Re: [新聞] 迎接莫德納疫苗 200劑測試品今到貨

作者: IronCube (反串小釣手)   2021-05-19 20:42:27
※ 引述《ismail (晴天就該是這樣)》之銘言:
: 1.新聞網址︰https://tw.appledaily.com/life/20210519/XQSBXYDAOVEC7IGMIHXTTWE2XY/
: 2.新聞來源︰蘋果新聞網
: 3.完整新聞標題:迎接莫德納疫苗 200劑測試品今到貨
: 4.完整新聞內容︰
我是很慶幸莫德納拿到測試品啦
因為一般醫療器材跟用品, 正式申請藥證的程序
會給藥商做一次少批進口, 用意是為了申請藥證
之前AZ衛福部走的模式比較像特殊通關授權,
就貨到了,特急件測試通關, 政府處理
莫德納這樣感覺有點像政府跟台灣代理藥商(or台灣分公司)買的感覺
我不知道是不是這樣,只是要是下個月看到莫德納疫苗有藥商的衛証就知道了...
: 第三批牛津(AZ)疫苗共41萬劑,在今(5/19)下午已自荷蘭運抵桃園機場,對此食藥署署長
: 吳秀梅說,莫德納藥廠今於差不多同一時間、也將莫德納疫苗的「測試標準品」共20瓶、
: 200劑送抵台灣,有測試標準品後,即可將原本40天的封緘檢驗縮短為14天完成。
: 吳秀梅表示,莫德納疫苗與AZ的腺病毒載體疫苗不同,屬mRNA疫苗,因此食藥署需要有測
: 試標準品,到貨後的封緘檢驗才有所參照。
: 食藥署說明,莫德納疫苗目前是照合約期程在走,順利到貨後,將比照AZ疫苗,進行監督
: 拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查,
: 在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比
: 例、細菌內毒素、無菌及異常毒性等7項試驗。
: 吳秀梅也說,過去正常封緘檢驗需40天,有AZ疫苗緊急授權使用的經驗後,將加速審查,
: 食藥署也會拚縮短在14天內完成封緘檢驗。
: 5.附註、心得、想法︰
: 真是不巧,除了41萬劑AZ運抵桃園
: 莫德納同時間也送了小批量的測試品到台灣
: 先送標準品給買家檢驗,到時大批量到貨就不用花太多時間了
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-05-19 20:47:00
莫德納是跟台灣政府簽約的(莫德納官網寫的
作者: whitenoise (鋼鐵牧師)   2021-05-19 21:01:00
如期到貨就好,拜託一定要來

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