三立
國產疫苗「還沒三期試驗」就先買 指揮中心深夜說明原因
記者陳弋/台北報導
衛福部疾病管制署今(30)日證實已和高端、聯亞2家國產疫苗廠簽約,每家採購500萬劑
(含開口合約),最多各採購1000萬劑。外界質疑國產疫苗未進入第三期試驗恐有安全疑
慮,中央流行疫情指揮中心夜間發布新聞稿指出,我國也是在AZ和莫德納疫苗未完成第二
或第三期臨床實驗之際即進行預先採購,且因目前國外疫苗供應時程難以確認,採購國產
疫苗較能掌控供貨時程。
指揮中心指出,疾管署已在今年5月28日和高端疫苗生物製劑有限公司及聯亞生技開發股
份有限公司簽訂「國內COVID-19疫苗採購契約」,每家各500萬劑疫苗,並視未來疫情需
求,納入後續擴充每家各500萬劑疫苗。等到這兩家疫苗廠完成第二期試驗後,儘快取得
緊急使用授權(EUA),並在7月開打。
指揮中心表示,疫苗自製自用是國家既定的政策,未來新冠病毒(COVID-19)流感化是必
然的趨勢,國家必須掌握新冠疫苗為戰略物資,本次所有疫苗,包括政府之前對外採購的
國外疫苗,都是「預採購模式」。針對部分輿論質疑國產疫苗未能進入第三期人體試驗即
申請EUA恐有安全疑慮一事,指揮中心強調,當初AZ(AstraZenca)及莫德納(Moderna)
疫苗也是在第二或第三期臨床實驗未完成前,即進行預採購。
指揮中心強調,考量疫苗接種涵蓋率是充分發揮防治效益的關鍵因素,因此以涵蓋我國人
口的65%為規畫,預計為1,500萬人接種,以每人2劑估算,需要3000萬劑。目前已完成採
購COVAX、AstraZenca及Moderna疫苗約2000萬劑,須再採購1000萬劑。截至5月28日衛福
部取得87.66萬劑進口疫苗,但評估現階段國外疫苗供應時程難以確認,相較之下,採購
國產疫苗可確實掌控疫苗供貨時程。
指揮中心指出,因全球疫苗生產原物料短缺,疫苗的生產及檢驗至少需要2到3個月的作業
程序,為避免因等待疫苗研發程序完成,屆時無法購得原物料而喪失即時生產疫苗的時機
,基於保障國人最佳利益前提下,以預購模式向國內外廠商採購新冠疫苗,以預先保有所
需的疫苗數量,方便廠商在取得專案核准製造許可後,儘速提供國人接種。
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短評或心得:
指揮中心發布新聞稿回應國產疫苗二期就申請EUA的質疑,提到當初預採購AZ或莫德納的
時候也是在二期或三期未完成前