Re: [新聞] 國產疫苗加速國際認證 有譜

作者: goetze (異教神)   2021-05-31 19:24:34
這種說法就是本末倒置
其實就是想掩飾自己的問題罷了
這世界上已經有認證而且有"實戰"經驗的疫苗
我們的政府要先想辦法努力取得這些疫苗
而不是因為自己的怠慢誤判疏忽沒有遠見且自大傲慢造成現在沒有疫苗後
才說要加速國產疫苗的認證
如果先取得這些疫苗
你大有時間去把國產疫苗走完流程
然後用在明年的施打上
結果咧??
疫情失控也你民進黨搞的
沒努力得去取疫苗也你民進黨搞的
民間要自己想辦法弄疫苗結果被擋還是你民進黨搞的
現在反過來要脅說要加快國產疫苗的認證程序?
這是不是哪裡搞錯了?
※ 引述《takuminauki (史迪格里茲粉)》之銘言:
: 1.新聞網址︰
: https://ctee.com.tw/news/biotech/467546.html
: 2.新聞來源︰工商
: 3.完整新聞標題
: 國產疫苗加速國際認證 有譜
: 4.完整新聞內容︰
: 有鑑於全球新冠疫情持續嚴峻,加上目前疫苗產能供不應求,針對未來新冠疫苗的三期試
: 驗設計,WHO於5月26日召開的專家視訊會議中提出「免三期的替代方案」新指引,會中歐
: 盟EMA與韓國KFDA已表態支持;業界認為,此舉將加速國產疫苗的國際認證,前進全球打
: 世界盃。
: 此次WHO召開的新冠肺炎疫苗之保護力連結會議,共有1,400多位各國法規單位、疫苗公司
: 和相關領域專家參與線上會議,而與會的廠商中,除了已取得藥證的六家廠商:莫德納(
: Moderna),輝瑞(Pfizer)/BNT、嬌生(J&J)、諾瓦斯克斯(Novavax)、AZ和國藥(
: Sinopharm)外,還有14家尚未進行三期臨床的潛力廠商,其中亞洲有五家,高端也入列
: 與各國法規單位與專家共同討論,凸顯這一波新冠疫苗大戰中,高端已躋身前20名的排行
: 榜內。
: 專家表示,該會議目的在探討如何以Immuno bridging study (免疫橋接研究)取代傳統
: 三期臨床,主要理由是:疫情蔓延愈來愈困難進行placebo-control trial.(安慰劑對照
: 試驗 ),再則中低收入國家冷鏈有問題,mRNA疫苗即便產量夠也不能普及,且全球仍呈
: 現供不應求的現象。
: 因此,專家認為,若以已上市明顯看到施打效果的疫苗為第一代,而尚未進入三期臨床的
: 廠商若能被快速判定為有效的二代疫苗,基於要快速進入市場搶救人命,則應有免三期的
: 替代方案。
: 參與會議的專家表示,當天也進一步討論,法國Valneva藥廠在英國執行4,000人規模第三
: 期免疫橋接試驗的代表意義。
: 此外,AZ也在會中提出了血清抗體中和效價、與疫苗有效性(VE)的免疫保護連結(CoP
: )的初步數據報告。
: 據了解,由於與會專家鼓勵各國藥政單位納入免三期的替代方案,會中歐盟EMA與韓國
: KFDA已表態支持免疫橋接三期試驗的進展,韓國疫苗廠接續也將以免疫橋接規劃三期臨床
: 試驗。
: 法人認為,WHO的新指引,加上歐盟的率先表態支持新標準,預期高端疫苗和聯亞生技都
: 可望受惠,不排除前進歐盟進行三期臨床取證。
: 5.附註、心得、想法︰
: 沒有三期的新冠疫苗在全世界是一拖拉庫
: 世界各國瘋搶六大疫苗的情況下,也造成開發中國家的困難
: WHO想要做個替代方案也是很正常的
作者: tinmar (tinmar)   2021-05-31 19:28:00
台灣一年來疫情好 藥廠可能不會優先給台灣現貨
作者: ronalud (想飛就自在的飛)   2021-05-31 19:29:00
so what? 沒現貨就可以趕鴨子上架啊?
作者: d8511557 (84156777)   2021-05-31 19:29:00
今年不就這樣..你要先給印度還台灣?
作者: tinmar (tinmar)   2021-05-31 19:30:00
疫情好 也讓政府的疫苗政策有所不同
作者: d8511557 (84156777)   2021-05-31 19:30:00
沒人強迫要打吧
作者: Riya520 (GO!!!!!!)   2021-05-31 19:30:00
我是覺得啦 喊了好多個月幾千萬劑疫苗結果都沒有來
作者: ronalud (想飛就自在的飛)   2021-05-31 19:30:00
結果疫情破口也是政府自己搞的 話都你在說
作者: Riya520 (GO!!!!!!)   2021-05-31 19:31:00
應該就是根本沒有意願買會來也應該像15萬劑這樣慢慢給 不然公開購買合約和email
作者: tinmar (tinmar)   2021-05-31 19:33:00
民間也一樣 疫情好 不想打 還能全力抹黑AZ疫情爆發 大家都想打
作者: Riya520 (GO!!!!!!)   2021-05-31 19:33:00
AZ還是譚德賽給的 哈哈
作者: tinmar (tinmar)   2021-05-31 19:34:00
疫情好壞 會影響藥廠 政府 民間 三方的態度
作者: ronalud (想飛就自在的飛)   2021-05-31 19:47:00
政府年初自己內宣說AZ Moderna都要來 當然有人會想等M牌一直幫政府想藉口又沒領薪水不是很累嗎
作者: tinmar (tinmar)   2021-05-31 19:49:00
不就疫情好 所以才想選擇所以就回到上面說的 疫情好壞 會影響態度

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