1.新聞網址︰
https://www.ettoday.net/news/20210610/2003436.htm
2.新聞來源︰
ETtoday新聞雲
3.完整新聞標題
「根本非先進國家EUA標準！」劉宏恩揭國產疫苗爭議點：比美國寬鬆
4.完整新聞內容︰
國產疫苗的把關標準備受爭議，沒有進行第三期臨床試驗，也不合乎通過緊急授權（EUA
）的條件。疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩早在去年10月就點出這項問題，他認為
台灣對國內藥廠的要求標準比美國來得寬鬆，「不只安全性問題，花了經費預算施打疫苗
，也必須能夠有效。」
劉宏恩去年10月在臉書PO文指出，衛福部宣布將比照美國FDA標準執行疫苗緊急授權（EUA
），只要完成第二期人體試驗，並追蹤受試者後續反應1個月，「就可以核准量產，在國
內民眾身上施打疫苗」，對此劉宏恩相當訝異，「這並不是比照美國FDA的EUA標準」，美
國要求廠商必須做完三期臨床試驗，且追蹤受試者施打後狀況2個月，才可以申請EUA，相
較之下台灣的標準過於寬鬆。
他也舉例去年韓國爆出的流感疫苗不良反應，雖然這些流感疫苗有通過完整三期臨床試驗
才上市，但還是有可能引發國民信心危機，台灣的新冠肺炎國產疫苗也是同樣道理，「只
通過第二期且安全追蹤僅一個月就緊急授權量產的疫苗，未來是否可能產生更大的爭議呢
？」
後續劉宏恩又PO文表示，Pfizer和BioNTech大藥廠研發的疫苗臨床試驗中有很高的保護力
，全球對這好消息都很振奮，「但是請大家不要漏看一個重要的細節︰這是第三期臨床試
驗的初步結果，歐盟和德國、美國官員都強調一定要做第三期臨床試驗，才能確認疫苗的
安全性和有效性。」他直言，台灣只做完第二期臨床試驗就核准疫苗，讓國民打在身上，
「這比照的顯然不是全世界其他先進國家的標準，比較像是中國政府和俄羅斯政府的標準
。」
時間點拉回今年，自5月本土疫情失控後，總統蔡英文預告國產苗將在7月底上市，不過第
二期臨床試驗都還尚未完成，讓許多民眾質疑自己變成三期試驗的白老鼠，高端疫苗的股
價也連日下滑。今天（10）下午將召開高端疫苗二期臨床實驗解盲記者會，外界都期望政
府能早日給個解答，讓民眾日後能安心施打。
5.附註、心得、想法︰
現在狀況緊急，想要走歐美標準也難了，
快點打一打解除三級，正常生活，才是大家的希望，
2021防疫世界第一，2022國產疫苗上路，這會是今年最大政績。