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作者: jis0077 (一個人的輕旅行) 看板: Gossiping
標題: [新聞] 聯亞疫苗｜稱不只Delta 對各種變種株都
時間: Sun Jun 27 21:00:34 2021
聯亞疫苗｜稱不只Delta 對各種變種株都有保護力
1小時前
繼高端之後，國產第2支新冠肺炎疫苗、聯亞生技預計在今天下午6點召開重大訊息公布第
2期臨床期中報告，受到各界強烈關注。根據聯亞藥表示，此次疫苗不需要超低溫儲存，
比輝瑞、嬌生具優勢，其中安全性、耐受性良好未出現不良反應。
另外近來世界各國受到變種株Delta衝擊，聯亞藥表示，UB-612對於變種株Delta保持同水
平，因為序列處於不易改變蛋白，免疫反應可以因應Delta突變株。
市場關注聯亞藥對於變種病毒策略，聯亞藥表示，目前已經進行不同變異株測試，目前來
看原始株、英國株、巴西變異、加州變異都不大。但紐約、巴西雖然都有下降一點，
Delta南非株下降多一點，但都具有保護力。全世界關注Delta南非株，難以控制，台灣目
前雖然較多是英國株，傳染率強，近來Delta入侵，傳染力更強，更難防護。聯亞藥目前
也在探討若採雙價疫苗，包括印度、南非株保護力佳，對於各種變異都能維持與原始株保
護力相同。
聯亞藥強調，這不是解盲記者會是期中結果，不過以目前狀況來看，醫學期刊有探討，莫
德納、輝瑞、AZ綜合性抗體與保護力關連性，而聯亞藥沿用該期刊方式，以恢復期病人血
清、病毒綜合實驗來做，委託中研院研究，分析結果UB-612換算出來保護力達80~90%，保
護力相當不錯，但其實除了綜合性抗體之外，還有T細胞反應，理論上數據可會優於
80%~90%數據，保護力更完整。
根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異免疫原性反
應。聯亞生技將於六月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（
EUA）審查，並加速推動印度11000名受試者之第三期臨床試驗。
聯亞藥結論，UB-612有五大優勢，首先安全性高、第二綜合B細胞T細胞免疫疫苗，提供全
面保護、第三，免疫持續性高，具有免疫記憶、第四，對於變種株有效，最後，可以量產
，且儲存容易方便。未來倘若國際訂單太多，產能不足以因應，聯亞藥會與國內藥廠合作
對象量產，目前也已著手規劃新建十層樓廠辦大樓，新增產能因應。
美國Vaxxinity團隊已於今年二月與美國FDA進行pre-IND會議，將和美國University of
Nebraska Medical Center；UNMC合作，以UB-612作為已接受輝瑞（Pfizer）、莫德纳（
Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者之追加疫苗（
booster vaccine），進行「混合補強施打」之第二期臨床試驗。
聯亞藥與母公司已簽訂UB-612疫苗委託製造合約，目前已規劃的國外三期試驗。聯亞疫苗
取得國內外EUA後，聯亞生技所承接的訂單將委託聯亞藥負責配方調製等製程與生產。截
至目前為止，聯亞藥已接獲聯亞生技來自衛福部500萬劑疫苗之委託生產訂單，將依生產
排程陸續安排出貨。
聯生藥是負責蛋白質原液的生產，這種製程需要很長的生產週期。在取得EUA核准後將年
供應量設定為1億～1.2億劑。由於疫苗的有效期很長，當完成所有的穩定性數據時，像
Vaxxinity與巴拉圭簽訂的100萬劑預採購小訂單會包含在設定的年供應量中。
至於產能供應，聯亞藥指出，聯亞藥是UB-612疫苗優先及主要的配方調製與生產基地，且
聯亞藥與母公司聯亞生技已簽訂疫苗委託製造合約，只要聯亞藥的產能充足，Vaxxinity
和聯亞生技的疫苗訂單會事先安排生產排程、交貨日期和數量，並按照生產計畫快速交貨
到指定的地點。
聯亞藥看好，UB-612期中數據分析符合預期，有助於提升未來聯亞藥承接訂單之可能性，
可於一定程度上增加公司的營收及獲利來源。公司除了致力於生物藥品研發、臨床試驗、
配方及製程分析方法技術開發及生產工藝外，也專注於外銷美國針劑產品的CDMO，目前已
取得數張自有針劑產品及國際客戶CDMO的美國針劑ANDA藥證，並開始陸續進入商業量產，
預期將可為聯亞藥帶來營收貢獻。
聯亞藥成立於2014年7月，負責幫母公司聯亞生技生產新冠疫苗填充針劑，聯亞生技母集
團是美國UBI，創辦人是台灣女科學家王長怡。
聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥（6562）上周五代替母公司聯亞生技公告，聯亞藥擬於今
天（27日）下午6時，代母公司聯亞生技開發召開重大訊息記者會，聯亞藥指出，為因應
疫情關係此次記者會採線上視訊方式，投資人可觀看直播。
據了解，聯亞如果今天解盲成功，會將二期臨床主試驗期間各項數據分析和相關文件，送
交至衛福部食藥署，申請緊急授權使用（EUA）審查，預計最快也要7月中以後才有可能會
拿到EUA。
聯亞藥在母公司聯亞生技新冠疫苗二期解盲在即， 23日登錄興櫃後股價一路狂飆漲，當
天大漲6倍以上，上周五早盤最高衝上300元，終場以255.5元作收，上漲8.26%。（林彤婕
／台北報導）
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