Re: [黑特] 上海復星沒在台灣申請藥證當然賣不進

作者: geordie (Geordie)   2021-07-14 11:20:30
噓 ewings: 藥事法48-2就講用專案方式不用藥證了,是在北七什麼? 07/14 08:19
→ geordie: EUA是幹嘛,藥證是幹嘛搞不清楚嗎? 07/14 08:23
→ ewings: 藥事法沒看懂,就別出來丟臉了。48-2就講專案不用藥證了 07/14 08:37
→ geordie: “BNT新冠肺炎疫苗的『區域內』獨家開發、商業化許可” 07/14 08:55
→ geordie: 這是在上海復星跟BNT的合約寫的, 07/14 08:55
→ geordie: “商業化許可”是啥你告訴我啊 07/14 08:55
噓 ewings: 笑死,“商業化許可”不是藥證。那是BNT許可上海復星在大 07/14 08:58
→ ewings: 中國區銷售,和藥證一點鳥關係都沒 07/14 08:58
→ geordie: 最好所謂的“疫苗商業化許可”就不是申請藥證,真的是都 07/14 09:01
→ geordie: 不清楚EUA跟藥證的差別 07/14 09:01
噓 ewings: 笑死,你看不懂藥事法就算了,連人家上海復星的合約都看不 07/14 09:10
→ ewings: 懂,你還是先學會國文後再來發問吧 07/14 09:10
→ geordie: 現在是吵不過就挑人語言不好嗎? 07/14 09:15
噓 ewings: 你對文字的解讀,錯誤到令人髮指,除了請你回去讀好國文外 07/14 09:19
→ ewings: ,我也不知道該回你什麼啦 07/14 09:19
→ ewings: 藥事法和商業合約的內容都有邏輯框架,你自己張冠李戴亂解 07/14 09:20
→ ewings: 讀,又要別人認同你,那是非常困難的 07/14 09:20
噓 caelum: 香港給BNT一張EUA,向上海復星買了復必泰750萬劑,不就商 07/14 10:23
→ caelum: 業化了? 07/14 10:23
→ caelum: 沒藥證,就EUA代替。目前全世界不都這樣。還沒有疫苗拿到 07/14 10:26
→ caelum: 正常藥證吧。 07/14 10:26
這是上海復星在中國的協議
https://bit.ly/3AYEwKH
第三頁:
根據供貨協議,在新冠疫苗產品獲得中國大陸上市批准且復
星醫藥產業根據供應協議下達相應訂單的情況下,BioNTech
Manufacturing承諾於2021年向中國大陸供應不少於100百萬劑
新冠疫苗產品。
這是澳門政府的協議
https://bit.ly/3r5XNFw
該進口批准適用情形以外的該疫苗於澳門的銷售受限於當地主管部門的批准
這是台灣的EUA
https://bit.ly/3hBP22M
用於緊急事件
這是台灣藥品查驗登記審查準則
https://bit.ly/3AXaAhY
第 二 章 西藥
第 5 條
本章所稱委託書,係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證
持有者所出具之授權登記證明文件。
前項委託書限出具日起一年內有效,且內容應載明製造廠及代理商之名稱
、地址,與藥品名稱、劑型及含量,並其記載應與申請書相符。如委託書
非中文或英文者,應附中文或英文譯本。
如持有出產國藥品製造許可證之製造廠於中華民國境內 (以下簡稱國內)
設有分公司者,其委託書得由該製造廠之總公司或設於亞洲之總部出具。
第 6 條
本章所稱出產國許可製售證明,係指出產國最高衛生主管機關出具之許可
製造及准在該國自由販賣之證明文件正本,且符合下列規定者:(以下略
以上這些都是要經過當地政府批准承認藥證,才得以"上市"販售
今天上海復星沒出具證明讓政府批准。
只有政府開EUA給它特別通行。就說明了上海復星是不能在台灣"上市"販售疫苗的
作者: ewings (火星人當研究生)   2020-07-14 08:19:00
藥事法48-2就講用專案方式不用藥證了,是在北七什麼?
作者: geordie (Geordie)   2020-07-14 08:23:00
EUA是幹嘛,藥證是幹嘛搞不清楚嗎?
作者: ewings (火星人當研究生)   2020-07-14 08:37:00
藥事法沒看懂,就別出來丟臉了。48-2就講專案不用藥證了
作者: geordie (Geordie)   2020-07-14 08:55:00
“BNT新冠肺炎疫苗的『區域內』獨家開發、商業化許可”這是在上海復星跟BNT的合約寫的,“商業化許可”是啥你告訴我啊
作者: ewings (火星人當研究生)   2020-07-14 08:58:00
笑死,“商業化許可”不是藥證。那是BNT許可上海復星在大中國區銷售,和藥證一點鳥關係都沒
作者: geordie (Geordie)   2020-07-14 09:01:00
最好所謂的“疫苗商業化許可”就不是申請藥證,真的是都不清楚EUA跟藥證的差別
作者: ewings (火星人當研究生)   2020-07-14 09:10:00
笑死,你看不懂藥事法就算了,連人家上海復星的合約都看不懂,你還是先學會國文後再來發問吧
作者: geordie (Geordie)   2020-07-14 09:15:00
現在是吵不過就挑人語言不好嗎?
作者: ewings (火星人當研究生)   2020-07-14 09:19:00
你對文字的解讀,錯誤到令人髮指,除了請你回去讀好國文外,我也不知道該回你什麼啦藥事法和商業合約的內容都有邏輯框架,你自己張冠李戴亂解讀,又要別人認同你,那是非常困難的
作者: caelum (楊威利)   2020-07-14 10:23:00
香港給BNT一張EUA,向上海復星買了復必泰750萬劑,不就商業化了?沒藥證,就EUA代替。目前全世界不都這樣。還沒有疫苗拿到正常藥證吧。
作者: arsonlolita (XJ87)   2021-07-14 11:22:00
可是瑞凡,出產國是德國
作者: shirman (幼稚小鬼)   2021-07-14 11:23:00
紅燈都讓他闖了,現在回過頭說紅綠燈是設計來卡他的
作者: jonathan8032 (dd)   2021-07-14 11:23:00
卡完了嗎
作者: cohungogogo (柯夯)   2021-07-14 11:26:00
你只是拿條文出來打臉 蔡就是卡TFDA的EUA 罷了
作者: yinaser   2021-07-14 11:26:00
其實這只是看政府要不要放行而已扯法律有點多了別忘了我們有特別條例可以無視任何法律限制
作者: tony890415 (tony)   2021-07-14 11:29:00
政府要的話有48-2隨時可以放
作者: ct412133   2021-07-14 11:48:00
看不懂這戰場,bnt又不是要來台上市
作者: bbo40453 (祐!)   2021-07-14 12:59:00
所以從一開始就不是上海復星自己可以搞定賣疫苗給台灣這件事,一定要有德國幫忙?

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