看到一堆人在那邊什麼日本的作法跟高端不一樣
因為日本是做第三期,不是免疫橋接
就覺得很北爛
不懂醫藥也不懂日文
人家各社社長就出來受專訪了,自己看啦:
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210721/k10013149551000.html
然後這裡是底下各社社長的講解:
第一三共 籔田雅之本部長:
何万例での検証試験を実施することは現状難しい。
現在要做萬人試驗很難。
そんな中で、数千例のレベルでの『非劣性試験』で免疫原性などを確認し、
ワクチンの効果を検証していきいたいと考えている。
其中,可以考慮以數千例的「非劣性試驗」確認免疫反應之類的來驗證疫苗效果
ワクチンを打つことで新型コロナウイルスを防御する抗体がきちんとできてい
る、先行のワクチンと差がないというようなデータを取って認めてもらう
用抗體來驗證疫苗施打對病毒得防禦能力是正確的,數據表示跟之前的疫苗沒差。
啊幹用抗體檢驗不就跟免疫橋接有87%像?
再來看另一家製藥公司鹽野義的老闆解釋什麼叫「非劣性試驗」
塩野義製薬 手代木功社長:
例えば2000人や3000人などで安全性を確認しながら、中和抗体や細胞性免疫がファイ
ザーやモデルナのワクチンと遜色がないことを確認する。
舉例來說,2000~3000人之類的安全性確認、來有確認中和抗體跟細胞免疫與輝瑞或莫德納
疫苗比不會比較差
さらに、実際に使用が始まったあとも年単位でデータを積み上げていく
此外實際使中後,也要每年彙整資料上報。
好啦所以不管你開不開心
人家的做法就是跟現有的疫苗比抗體、細胞免疫反應
細部就算跟台灣作法有差異,跟美國當初做的三期實驗就是不一樣
美國當初3~4萬人累積三個月到200人左右染疫才解盲
如果人數是2~3千人等級放去疫區等染疫,大概做三個月只有10~20人
不會有統計意義
最後絕對是看血液分析來決定
再說一次
1. 日本的三期跟美國的三期人數差了十倍,不可能用染疫狀況分析疫苗效力
2. 日本的三期內容就是跟別家疫苗廠比較血液分析,那就是橋接
而且不止日本,這種做法一定會是未來的趨勢
難道歐洲、加拿大、日韓甘願自己的疫苗來源就這樣被這幾家公司壟斷?
等著看,下半年國際上各種類似的討論絕對源源不斷