https://news.yahoo.co.jp/articles/018c0e5a489aff4e1c8626879dd57125fe72c3e3
這是6/22的新聞
韓国コロナワクチン開発会社、比較臨床検討
韓國疫苗開發公司檢討比較臨床怎麼做
コメント
2021/06/22 10:06配信
Copyrights(C) Edaily wowkorea.jp 78
韓国新型コロナワクチンの開発会社が、下半期臨床第3相を控え、「
比較臨床」3相で比較する海外既許可ワクチンの輪郭が現われている。
接種回数とプラットフォーム（開発方式）などを基に比較対象をする
中、ウイルス感染を防ぐ中和抗体が高い、モデルナおよびファイザー
ワクチンは忌避する模様だ
韓國疫苗開發公司看來會用比較臨床的方式作三期
21日、食品医薬品安全処（以下、食薬処）によると、比較臨床は、大規模なワ
クチン投与群と偽薬の投薬群の予防効果を比較する、一般的な臨床ではなく、
21日
韓國食品醫藥品安全處說
比較臨床不是傳統的大規模疫苗與安慰劑的預防效果比較
既に許可されたワクチンと開発中のワクチンの中和抗体価のような免疫原性の
指標を比較する臨床である。先立って食薬処はワクチン接種が開始された状況
で、大規模な被験者募集が難しい国内製薬会社の状況を考慮し、比較臨床方式
の3相も可能にした。
而是跟既有已經許可疫苗比中和抗體價之類的免疫原性指標
これにより、韓国のワクチン開発会社は、比較臨床を選ぶ場合、最低数万人に及ぶ臨床
試験の参加者を数千人に減らすことができ、コストと臨床参加者募集の負担を少なくす
ることができる。食薬処は、安全性検証のために、少なくとも試験群の規模を3000人程
と検討している。また、プラットフォームは、他の既許可ワクチンとの比較臨床も導
入することで糸口をつかみ、ワクチン開発会社の臨床3相の選択の道を広げた。
因此如果韓國疫苗開發公司選擇比較臨床
就不用如傳統三期一樣數萬人
而是幾千個就可以了
食藥處說為了安全性檢證
要三千人的受試者
韓国ではSKバイオサイエンス、ユバイオロジックス、セルリード、ジェネクシン、ジン
ウォン生命科学など5社が、ワクチンの開発のための臨床に突入している。すべて下半
期から第3相に着手することを目指している。このうちセルリードは比較臨床対象にヤ
ンセンワクチンを選択する予定である。プラットフォームと接種回数が同じだからであ
る。
韓國有五家公司預計下半年進入三期
下略
////////////////////////////////////////////////////////////////////
然後6/28日出現這個新聞
https://news.yahoo.co.jp/articles/35fee42d8e21d509a95aaa52f26f0bdbe4b9c922
SKバイオサイエンス新型コロナワクチン臨床第3相申請、韓国初
SK生物科學公司提出三期試驗申請 韓國首次
中略
GBP510の臨床第3相は、韓国国内14の機関を含む、すべての国家機関で、健康な成人
4000人を対象に行われ、中和抗体価等の免疫原性の指標を評価して、副作用が起きるか
どうかを確認する予定である。
GBP510（這家公司的疫苗名稱）的臨床三期
以四千位健康的成人作為對象
預定利用中和抗體價等免疫原性指標進行評價
並確認有無副作用
++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
然後8/5號的新聞
https://news.yahoo.co.jp/articles/d8ac9f70d42f81303cb414214b8de0fd651b2341
韓国政府 国産第1号ワクチン実用化を全面支援＝来年前半目標
韓國政府對國產第一號疫苗實用化全力支援 以明年上半年為目標
前略
バイオ医薬品の生産能力や人的資源を基にグローバルワクチンハブに
飛躍するため、今年下半期から2026年までの5年間で計2兆2000億ウォン
（約2100億円）を投じる。
預計從今年下半年開始的五年計畫投資2兆2000億韓圓（約530億台幣）
ワクチン開発を後押しするため、国内の関連会社を全面的に支援する。今
年は1667億ウォンを投じ、SKバイオサイエンスなど一部の製薬会社が実施す
る第3相臨床試験の費用を支援する方針だ。
今年先丟1667億韓圓
支援SK生物科技等公司進行的第三期臨床相關費用
*******************************************************