[新聞] 獨家》聯亞疫苗EUA資料補件了 食藥署:

作者: cheinshin (那就這樣吧)   2021-08-15 14:36:07
1.新聞網址︰
https://reurl.cc/no80Gn
2.新聞來源︰
自由
3.完整新聞標題
獨家》聯亞疫苗EUA資料補件了 食藥署:近日召開專家會議審查
4.完整新聞內容︰
〔記者林惠琴/台北報導〕國產高端疫苗明起正式開放第六輪預約,至於中央流行疫情指
揮中心已完成預採購的另一家國產疫苗聯亞生技,緊急使用授權(EUA)則遲遲尚未通過
,但衛福部食藥署長吳秀梅表示,聯亞生技的資料已經完成補件,近日就會召開專家會議
審查EUA申請事宜,強調「都有安排」。
高端疫苗於6月15日向食藥署遞交EUA申請,指揮中心於7月19日宣布通過審核,歷時約1個
月出頭;聯亞生技則於6月30日向食藥署遞交EUA申請,但至今已約1個半月,卻尚未通過
申請,讓外界疑問是否有變數。
指揮中心指揮官陳時中在8月2日表示,聯亞生技的EUA審查進度仍待補件,一切看科學證
據是否說服專家,由專家審定,但已做19批疫苗,並已檢驗完成,如果能夠通過,當然希
望在合法合理的情況下上市,因此要預作準備。
對於聯亞生技EUA最新審查進度,食藥署長吳秀梅透露,聯亞生技已完成補件,近日就會
召開專家會議審查EUA申請事宜,強調一切都有安排。
聯亞生技COVID-19疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬指出,
自己原本是審查專家的一員,但為了公平起見,已經退出,先前被要求補件有技術資料,
像是製程等等,提供審查的資料也有不少專家關切的T細胞數據,一切等待審查中。
黃高彬也強調,若是可以順利取得EUA,由於聯亞生技原液反應槽較大為2000公升,一批
最多可以生產上百萬劑,疫苗產能不低。
5.附註、心得、想法︰
食藥署證實 聯亞已經補件 即將召開專家審查會議
希望聯亞也能夠順利取得EUA
聯亞的產量比高端大好幾倍
供貨比較穩定
作者: dakkk (我是牛我反芻)   2020-08-15 14:36:00
我好興奮 開打啦
作者: iamdota (dota)   2020-08-15 14:36:00
過不過都有戲看==
作者: pollux945 (已經變老謝了)   2021-08-15 14:37:00
希望能順利通過yea,這產能比較符合現實環境需求*eua
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-15 14:38:00
世界最寬鬆的標準 期待通過
作者: iamdota (dota)   2021-08-15 14:38:00
三期還沒做欸,這種疫苗應該不會有智障藍腦破柯小雞打吧
作者: dddd345tw (dddd345tw)   2021-08-15 14:38:00
真是好消息 贊!
作者: FFFFFFFF (轉寄不要按太多F)   2021-08-15 14:39:00
高端表示:也太慢了吧
作者: kabegami (WARPSTAR)   2021-08-15 14:39:00
以上次高端補件後一個禮拜多就有結果了,應該快了,不過聯亞現在才補件?不是上個月2x號就被要求補件了?
作者: WTF55665566 (來亂的)   2021-08-15 14:39:00
柯韓粉趕快嗆說要做三期完才能過啊過的話郝龍斌會再去按鈴嗎?
作者: samkiller200 (vontavious)   2021-08-15 14:40:00
就不要聯亞過eua之後 意願系統的選項出現的比BNT還快速
作者: dbtel   2021-08-15 14:41:00
希望聯亞可以取得EUA 產量大 還可以支援國外
作者: Amewakahiko (天若日子)   2021-08-15 14:41:00
供貨?? 藍白粉覺得循規蹈矩的公司應該拿了EUA不出貨等三期期中最完再出貨啊 不是都沒偷吃步嗎?
作者: donkilu (donkilu)   2021-08-15 14:43:00
綠粉打起來
作者: virginia779   2021-08-15 14:45:00
快點告聯亞 柯韓粉錯亂中
作者: astoor (astoor)   2021-08-15 14:48:00
樓上..請問要告什麼呢?
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-15 14:49:00
圖利廠商 撤回eua
作者: virginia779   2021-08-15 14:49:00
問KMT啊:)這次不良率怎麼不報了
作者: WTF55665566 (來亂的)   2021-08-15 14:51:00
本來不良率就是統媒唬出來的 這次怎麼不來唬一波?雙標?
作者: demitri (forever)   2021-08-15 14:51:00
聯亞不是KMT最愛的嗎
作者: virginia779   2021-08-15 14:51:00
呵 對呀
作者: coober   2021-08-15 14:52:00
那麼低的中和抗體 真的不該過
作者: virginia779   2021-08-15 14:55:00
白老鼠 我ok你先打
作者: gogobar (GOGOBAR)   2021-08-15 14:55:00
操你媽,三期報告勒?
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-15 15:02:00
聯亞 不會看到反高端的出來罵啦4%仔柯韓糞: 圖~~利~~廠~~~商
作者: virginia779   2021-08-15 15:03:00
打聯亞都覺青 台獨
作者: Amewakahiko (天若日子)   2021-08-15 15:04:00
那些審EUA的專家最好也同樣質疑delta保護力 T1偏向
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-15 15:06:00
黃高彬說有90%
作者: virginia779   2021-08-15 15:10:00
坐等柯CF講聯亞EUA
作者: nicholaslee (aV)   2021-08-15 15:15:00
阿北也不敢嘴聯亞啦~
作者: KIKK (小新要小心)   2021-08-15 15:16:00
聯亞2000公升,高端2公升跟50公升….高端好棒
作者: bruce2248 (moptt受害者)   2021-08-15 15:23:00
柯韓糞:我沒看到 繼續針對高端
作者: elainakuo (黑黑)   2021-08-15 15:25:00
好消息 希望高端聯亞都成功
作者: quiet93 (台大雲嘉傳真情^^ NI
想打聯亞的打聯亞,想打高端的打高端,大家相安無事,好嗎
作者: ps1 (知識就是力量)   2021-08-15 15:49:00
看起來聯亞產量會比高端大
作者: bestmaverick (小牛)   2021-08-15 16:03:00
公布幾號就補完件?怎麼還在近日召開
作者: rayven (擲筊才是真正雲端運算)   2021-08-15 16:12:00
上次數據那麼難看不先重送嗎
作者: virginia779   2021-08-15 16:21:00
有嗎 柯韓粉有要打國產聯亞嗎?要相安無事哦: )
作者: redlance (紅~)   2021-08-15 17:19:00
希望聯亞能過,產量大出國外救世界怎麼差也贏科興
作者: smaller ( )   2021-08-15 17:31:00
不用審了吧 反正一定給過 給eua
作者: saimeitetsu (Sai Meitetsu)   2021-08-15 19:06:00
反正柯韓粉不會打關心這個沒意義吧
作者: Evitan (三輪車)   2021-08-15 19:48:00
聯亞擋起來

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