[新聞] 首例 輝瑞疫苗獲得美國食品藥物管理局「

作者: cheinshin (那就這樣吧)   2021-08-23 22:57:01
1.新聞網址︰
https://reurl.cc/kZRynx
2.新聞來源︰
蘋果
3.完整新聞標題
首例 輝瑞疫苗獲得美國食品藥物管理局「完全授權」
4.完整新聞內容︰
美國食品藥物管理局(FDA)周一核准輝瑞疫苗全面使用授權,也讓輝瑞成為全球首支獲
得「完全授權」的Covid-19疫苗。FDA專家指出,這是改寫疫情進程的一大里程碑,可望
增進民眾對於疫苗的信心。
自去年12月輝瑞疫苗獲得緊急使用授權以來,迄今全球已用掉2億劑。「大眾可以非常有
信心,這種疫苗符合FDA在批准產品時,對於安全性、有效性和製造質量的高標準。今日
里程碑使我們距離改寫美國疫情的進程又近了一步。」
輝瑞公司也發聲明指稱,美國是第一個完全批准該疫苗的國家。該公司執行長艾伯樂(Al
bert Bourla)在聲明中表示,希望這個決定「將有助於增強對我們疫苗的信心,因為疫
苗接種仍然是我們幫助保護生命的最佳工具。」(國際中心/綜合外電報導
5.附註、心得、想法︰
所以現在買BNT不必再透過上海復星了嗎?
輝瑞在台灣有分公司 只要進口 任何有藥品許可銷售販賣許可證的公司 都能向台灣輝瑞
購買
是這樣嗎?
作者: Rrrxddd (RRXD)   2020-08-23 22:57:00
等是高端再來跟我說
作者: benqlove (benq)   2021-08-23 22:58:00
震怒!fda為了藥廠改規則
作者: bluenan (布魯斯)   2021-08-23 22:59:00
像垃圾支那挾疫苗威壓小國情形,將不復見
作者: lusifa2007 (ㄚ喵)   2021-08-23 22:59:00
好囉!不要再拿全世界沒有一支疫苗完整做完三期來護航囉!
作者: cores (24番)   2021-08-23 23:00:00
高端可以送美國驗一下嗎,說不定是第2支,世界就看到了
作者: icrose (嗯,咳咳)   2021-08-23 23:00:00
1450傻眼,剛開始攻擊bnt就被爸爸的認證打臉了
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-23 23:00:00
國台辦:嘻嘻 還是要喔
作者: KingFelix (2010 AL Cy Young)   2021-08-23 23:01:00
搞錯了吧! 攻擊BNT的是綠蟑螂
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:01:00
還是要經過上海
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:02:00
還有要經過上海嗎
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-08-23 23:03:00
這只能證明美國想通過一個東西,他就會通過
作者: yftsai (aa)   2021-08-23 23:03:00
高端一定會過啊,500塊的疫苗都過了,881塊的怎麼可能沒過
作者: skbb2553 (HS)   2021-08-23 23:04:00
...台灣的輝瑞BNT銷售權握在上海復星手上
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:05:00
那是美國那邊的藥證
作者: douge (樹大便是美)   2021-08-23 23:05:00
不改規則 BNT 就要崩盤了 現在全世界應該就剩下某d 不知道 也看不懂以色列的數字吧
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:06:00
上海復星要來台申請才行
作者: qwqw0424 (橘子輕輕)   2021-08-23 23:06:00
證明中共卡疫苗
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-23 23:06:00
你沒有搞清楚重點,台灣就不是輝瑞負責的地區,這是輝瑞跟BNT約定好的,台灣就是由BNT跟復星出貨
作者: ramirez   2021-08-23 23:07:00
政黑最討厭的復必泰 BNT神藥 嘻嘻
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:07:00
問題是上海復星會來台申請嗎?
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-23 23:07:00
但是有正式藥證以後,民間採購就會比較容易是真的,可以直接跟台灣FDA申請然後引進
作者: fdtu0928 (黑米)   2021-08-23 23:07:00
BNT 神藥在沒有三期數據的情形下就拿到了藥證,嘿嘿
作者: kepf (被寵壞的貓奴)   2021-08-23 23:09:00
19%疫苗拿藥證 太厲害了商人世界我不懂
作者: cary4A240022 (關公面前耍大屌)   2021-08-23 23:09:00
作者: mxr   2021-08-23 23:10:00
政黑打az的高端綠粉氣到漏尿
作者: theropod (theropod)   2021-08-23 23:10:00
Cave大~上海復星要申請台灣藥證才行吧
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:10:00
記得三個月補第三劑 呵呵
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:10:00
為什麼是上海復興要申請?
作者: lbowlbow (沉睡的小貓)   2021-08-23 23:11:00
恭喜
作者: metro721 (metro721)   2021-08-23 23:11:00
有美國藥證 還是要台灣食藥署認證
作者: skbb2553 (HS)   2021-08-23 23:11:00
台灣的銷售權在上海復星手上阿
作者: z1976 (z1976)   2021-08-23 23:12:00
連施打證明也變炫耀工具喔 笑死
作者: jump9128 (羅胖胖)   2021-08-23 23:12:00
給輝瑞了應該也會給莫德納吧?
作者: metro721 (metro721)   2021-08-23 23:12:00
台灣食藥署認證 各縣市就能自己買了
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-23 23:12:00
上海復星可以授權台灣藥廠跟食藥署申請啊
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:13:00
沒三劑不算完整接種 炫耀啥XDD
作者: jimm900 (小胖)   2021-08-23 23:13:00
等九月份進貨
作者: skbb2553 (HS)   2021-08-23 23:14:00
至於莫德那沒走優先審查 12月才會知道的樣子
作者: pollux945 (已經變老謝了)   2021-08-23 23:15:00
以色列賺爆
作者: WANGSH (Samurai)   2021-08-23 23:15:00
AZ派的站出來!
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-23 23:15:00
根據經驗,莫德納不會比輝瑞晚太久
作者: sole772pk37 (咬我阿豬)   2021-08-23 23:15:00
下一個就是高端了,鹽水民狂喜
作者: mittertang (米特)   2021-08-23 23:16:00
可由台灣代理商向台灣FDA 申請正式藥証,向上海復興拉貨。
作者: sazabik (SAZABI)   2021-08-23 23:17:00
某人賤以為全世界跟他一樣賤
作者: ihsun (想不開)   2021-08-23 23:21:00
兩劑五個月保護力降這麼多,能過也超怪的
作者: jorden (William)   2021-08-23 23:21:00
三期沒做完。拜登是不是炒股輝瑞
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:22:00
我覺得民主黨涼定了
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:23:00
是拿真實世界施打數據去申請的吧?
作者: kepf (被寵壞的貓奴)   2021-08-23 23:23:00
下一個變種 bnt會不會第三劑又是剩下19%XD 神藥打好打滿
作者: gogojazz (猶他爵士邊緣隊)   2021-08-23 23:24:00
他現在還能上網打嘴砲,等他晚點看有沒有副作用
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:24:00
如果是這樣 讓他過藥證的政府會很慘
作者: metro721 (metro721)   2021-08-23 23:24:00
拿以色列的數據就夠用了
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-23 23:24:00
以正常來說 三期還沒做完
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:27:00
如果代理權沒被復星拿去 台灣有輝瑞分公司 美國過藥證台灣輝瑞是可以在台申請正式藥證沒錯啊 但目前只能透過復星和德國買 那就是另一回事了
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:27:00
以色列的數據是證明三期失敗吧 不然幹嘛追加第三劑才過六個月保護力就掉到不能看了 三期做完還得了
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:28:00
宇宙神藥MRNA首次用於疫苗 多打幾劑阿
作者: mynumber55 (morehair)   2021-08-23 23:28:00
三期沒做我不打
作者: simoncha (賽門家)   2021-08-23 23:28:00
樓上字那麼醜還貼圖 為何要手寫不打字
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:30:00
是說普通流感疫苗效期多少@@? 好奇問一下?
作者: amos30627 (Destiny)   2021-08-23 23:30:00
美國現在是頭洗下去了
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:31:00
感覺現在是在賭年底特性藥會過
作者: rtwodtwo (阿災)   2021-08-23 23:31:00
https://i.imgur.com/zg43mfv.png 神藥記得多打幾針
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-23 23:33:00
沒三期不打的 說到做到喔 別打
作者: soulivee (Lyz)   2021-08-23 23:34:00
美國FDA黑到發亮,反常識反科學到不行,還一堆人當權威
作者: yufion (捨不得又奈何)   2021-08-23 23:35:00
三期還沒走完就給正式藥證,四趴仔還捧,邏輯死亡
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:35:00
美國打的疫苗鳥掉對台灣還是沒好處 還是希望美國趕快補強阿 moderna不知道數據變的怎樣了?
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:35:00
莫德那有研究說對抗DELTA比好
作者: tna006 (CWB5E)   2021-08-23 23:36:00
145:0不管啦 是復必泰啦
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:36:00
但未來抗體會不會掉掉多快就還不知道
作者: LADKUO56 (KYOUALL)   2021-08-23 23:36:00
莫德那之前報對Delta是76% 輝瑞現在就是用第三劑補強不過我是覺得他們應該去研發新的配方才對
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:36:00
不過莫德納施打比較晚
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:37:00
我也覺得MRNA明明優點就是研發快 現在不改版DELTA是
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:37:00
給你希望啦 有沒有效不重要
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:38:00
當初不都是覺得每年補一針加強劑XDDD現在3個月就不行了
作者: OSDim (I'm So Sorry)   2021-08-23 23:39:00
一年要打三劑也可以喔,厲害了看那個掉落率,3個月一針跑不掉這樣也可以
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-23 23:40:00
莫德納自己的研究是半年沒掉太多,是輝瑞抗體掉太多了
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:40:00
一直補強是打算打幾針 該改版了吧
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:41:00
問題是不管掉不掉 現在就只剩DELTA沒有原始株了
作者: pollux945 (已經變老謝了)   2021-08-23 23:41:00
莫德納產能沒辦法像BNT那麼大吧?而且以色列等於傾全國之力替BNT背書了,BNT還有輝瑞加持
作者: s81048112 (**********已加密)   2021-08-23 23:41:00
最愛講數據的 這時就不看數據了
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:41:00
那台灣等bnt的不就好笑了 人家有加強針 台灣的加強針???
作者: linceass (ギリギリ愛 ~キリキリ舞~)   2021-08-23 23:42:00
民進黨政黑綠畜認證的中國加料疫苗
作者: mittertang (米特)   2021-08-23 23:42:00
萊克多巴胺美國FDA 就是權威,叫你吃就開心的吃。
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:42:00
等BNT還好啦 1500萬劑要三劑也還行
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:42:00
1500萬 給500萬人打就好
作者: a1256438 (rex)   2021-08-23 23:42:00
是說要怎麼測疫苗的保護力幾個月下降多少,比如台灣現在在施打的az 高端等?
作者: LADKUO56 (KYOUALL)   2021-08-23 23:42:00
如果要算三劑的話台灣只剩500萬人能打BNT = =
作者: pollux945 (已經變老謝了)   2021-08-23 23:42:00
改版也應該直接走免疫橋接,像流感疫苗一樣吧?
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:42:00
美牛沒逼你吃還不是搶吃zzz
作者: OSDim (I'm So Sorry)   2021-08-23 23:42:00
一年兩針的AZ被黑上天,現在打死更多人的跟我說要三劑zz
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:43:00
不免疫喬接最好有空和你在那123期
作者: rtwodtwo (阿災)   2021-08-23 23:43:00
BNT加強針就原本的都沒改再打一劑 台灣還在等的就記得
作者: LADKUO56 (KYOUALL)   2021-08-23 23:43:00
外國有大量病例可以參考啊 台灣目前不太可能走這種模式
作者: Robben (裸奔)   2021-08-23 23:43:00
反美國以色列完全是頭洗下去了 民主黨每年會很涼喔
作者: pollux945 (已經變老謝了)   2021-08-23 23:45:00
FDA此舉是替BNT背書安全無虞,大家可以放心打第三劑
作者: greedypeople (普通人)   2021-08-23 23:45:00
台灣還沒打疫苗的應該也差不多五百萬人 還行吧
作者: rtwodtwo (阿災)   2021-08-23 23:45:00
其實流感疫苗也是用猜的 猜錯還是有保護力 只是不高猜錯還蠻常發生的
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-23 23:46:00
台灣三劑想也知道今年不會大規模打,給醫護人員打就夠了明年至少2000萬劑莫德納等著打第三劑
作者: pollux945 (已經變老謝了)   2021-08-23 23:47:00
至少證明BNT這支疫苗安全無虞
作者: rtwodtwo (阿災)   2021-08-23 23:47:00
可是拿藥證商品化之後 得心肌炎就能找輝瑞討錢了耶
作者: cahsakgae (......)   2021-08-23 23:47:00
三針仔打起來~~~
作者: rtwodtwo (阿災)   2021-08-23 23:48:00
只是相對不打得到武漢肺炎安全 BNT還是有心肌炎風險
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:49:00
證明 ? XD
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:50:00
莫沒拿藥證 數據崩掉的輝瑞拿藥證??
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:50:00
mRNA第二劑心肌炎風險大於第一劑 那第三劑呢
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-08-23 23:51:00
莫德納輝瑞都會有,而且青少年最容易發生,所以到時候要嚴加注意國高中生施打疫苗後的狀況....至少一週不能激烈運動
作者: dog990999 (姆咪心動動)   2021-08-23 23:51:00
輝瑞不改版加強針一直打是玩人體鍊成?
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:51:00
還證明哩 ~
作者: ensuey (*^-^*)   2021-08-23 23:53:00
心肌炎這種本來就要數十百萬打下去才能看阿 ~
作者: hayden218 (Hayden)   2021-08-23 23:53:00
照4%邏輯 保護力充回來有做三期嗎還不是看一下中和抗體ZZZ
作者: pauljet (噴射機)   2021-08-24 00:04:00
愛台灣 打高端
作者: donkilu (donkilu)   2021-08-24 00:17:00
政黑綠粉: mRNA不可信 我們只打高端
作者: netboy789 (MacotoLee)   2021-08-24 01:19:00
要來改高端,BNT一年三次副作用誰受得了?
作者: youpo (po)   2021-08-24 03:04:00
完全授權或全面授權是相對於緊急授權的概念安全性、有效性以及生產品質受到更高度的肯定習慣無腦相信政府的人,這次要不要考慮一下相信美國的政府。
作者: ISNAKEI (上班好同事,下班不認識)   2021-08-24 04:09:00
光明會陰謀
作者: wu3126 (想想)   2021-08-24 05:15:00
笑BNT要打三針的 說不定高端要更多針
作者: CYL009 (MK)   2021-08-24 05:47:00
台派黑道賤畜已經在黑BNT囉 嘻嘻哈哈哈哈哈哈
作者: liuyc888 (志)   2021-08-24 08:47:00
很多相信美國的 開心活在另一個了世界了打完2針 另一個世界沒有第三針怎麼辦
作者: stewardship (內聖外王)   2021-08-24 09:27:00
一年打三劑BNT當然比打10劑都沒有保護力的高端食鹽水好
作者: kepf (被寵壞的貓奴)   2021-08-24 12:34:00
這麼確定只要三針? 看那衰退期常常補針都有機會啊

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