※ 引述《Tosca ( )》之銘言:
: : 這下可以用美國藥證正大光明申請TFDA囉!
: : → Barolo: 完全看不懂你想表達什麼? 表達你懂看USFDA的東西? 08/24 00:17
: 只要美國給的是正式許可藥證
: 台灣如果也給正式藥證
: 那照理說不需要國家出面購買
: 代理商可以直接引進
流程是這樣啦
1.國外有藥證的東西
2.台灣有代理藥商or台灣分公司申請藥證
3.把資料送申請藥證
4.等個半年一年
這是通常的申請法
啊 那個區域總代在中國的一狗票
所以別想太多拉齁
: 我們以前買的大部分疫苗
: 像是
: 肺炎鏈球菌疫苗
: 子宮頸癌疫苗
: 等等
: 全部都是正式藥證
: 不是EUA
: 所以你以前從沒聽過一定要國家出面才能購買的道理
: 這些疫苗
: 本來就是代理商就能購買 引進 送驗合格 上市 施打
: 就這樣
: 不過說真的我是覺得台灣藥證要通過也沒那麼快啦
: 也不是說在擋疫苗還是甚麼
: 而是藥證 本來就會拖很久.....
: 所以原波認為的大風波
: 我認為會 在看看
: 輝瑞能拿到藥證
: 某方面原因應該也是全球施打人數超多
: 累積數據已經夠多了 遠超過之前通過藥證的疫苗所需人數
: 所以美國才給他藥證
: 靠杯那AZ打的量還比輝瑞多耶
: 照理說歐盟都該給AZ藥證了