Re: [討論] USFDA 正式通過BNT 疫苗藥證

作者: IronCube (反串小釣手)   2021-08-24 09:15:52
※ 引述《Tosca ( )》之銘言:
: : 這下可以用美國藥證正大光明申請TFDA囉!
: : → Barolo: 完全看不懂你想表達什麼? 表達你懂看USFDA的東西? 08/24 00:17
: 只要美國給的是正式許可藥證
: 台灣如果也給正式藥證
: 那照理說不需要國家出面購買
: 代理商可以直接引進
流程是這樣啦
1.國外有藥證的東西
2.台灣有代理藥商or台灣分公司申請藥證
3.把資料送申請藥證
4.等個半年一年
這是通常的申請法
啊 那個區域總代在中國的一狗票
所以別想太多拉齁
: 我們以前買的大部分疫苗
: 像是
: 肺炎鏈球菌疫苗
: 子宮頸癌疫苗
: 等等
: 全部都是正式藥證
: 不是EUA
: 所以你以前從沒聽過一定要國家出面才能購買的道理
: 這些疫苗
: 本來就是代理商就能購買 引進 送驗合格 上市 施打
: 就這樣
: 不過說真的我是覺得台灣藥證要通過也沒那麼快啦
: 也不是說在擋疫苗還是甚麼
: 而是藥證 本來就會拖很久.....
: 所以原波認為的大風波
: 我認為會 在看看
: 輝瑞能拿到藥證
: 某方面原因應該也是全球施打人數超多
: 累積數據已經夠多了 遠超過之前通過藥證的疫苗所需人數
: 所以美國才給他藥證
: 靠杯那AZ打的量還比輝瑞多耶
: 照理說歐盟都該給AZ藥證了
作者: neverfly (neverfly)   2021-08-24 09:16:00
等個半年一年會被說卡疫苗
作者: Tosca (hi)   2021-08-24 09:26:00
美國歐盟也是互卡對方的藥好嗎 這才是常態我們以前讀教科書就知道有些藥是美國才有 有些是歐盟才有話說日本胎盤素是合法的 台灣一直都沒核准過所以從來就沒有國外給藥證 我們也要跟 這種事情
作者: Amewakahiko (天若日子)   2021-08-24 09:36:00
EUA或藥證都是各國主權 有些人一直吵國際認證真的蠢
作者: jerrylin (嘴砲無視)   2021-08-24 09:45:00
重點是 你不給的理由是啥 之後給的理由是啥食藥署是說不出理由的
作者: Tosca (hi)   2021-08-24 09:46:00
不給理由很簡單 歐盟也沒給XD
作者: jerrylin (嘴砲無視)   2021-08-24 09:46:00
歐盟有AZ有BNT啊 那台灣就乖乖打高端
作者: Tosca (hi)   2021-08-24 09:47:00
歐盟也都是給EUA沒給正式藥證阿
作者: jerrylin (嘴砲無視)   2021-08-24 09:47:00
這種保護國內生技產業的理由 用在疫苗上很爛
作者: geordie (Geordie)   2021-08-24 09:59:00
國光表示
作者: rexqwer (阮朋)   2021-08-24 10:21:00
那也要有人來申請啊 沒人申請 你在這裡吵也沒用吧
作者: moondark92 (明星黯月)   2021-08-24 10:45:00
美歐日好像都有互卡的狀況,但台灣以往好像很少卡歐美日過關的藥品? 有些狀況是藥商根本不願意來申請藥證BNT是德國廠,歐盟會過的機率應該也很高,要是美歐都過台灣不過那就有好戲看了
作者: helba (網路貧民窟)   2021-08-24 11:31:00
這理由用在疫苗上很爛?你可以看j&j疫苗的狀況

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