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2.新聞來源︰
蘋果
3.完整新聞標題
聯亞第三劑結果出爐！抗體優於高端等廠商 近期重提EUA
4.完整新聞內容︰
因應新冠病毒Delta變異株在多國肆虐致疫情嚴峻，接種第三劑COVID-19疫苗，陸續已成
為國際趨勢。面對變異株突破性感染(breakthrough infection)的健康威脅，聯亞生技今
天指出，UBI/聯亞集團新近研發的高精準設計COVID-19疫苗UB-612，已探討原第一期試驗
受試者於今年8月初進行延伸測試，接受第三劑UB-612疫苗施打之免疫反應。
在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者在接種二劑後之8到10個月後再接受第三劑UB-6
12疫苗施打。免疫反應初步結果顯示：在施打第三劑UB-612疫苗高劑量(100 mcg)後14天
，對武漢原生型病毒株(wild-type virus, WT)的中和抗體之幾何平均效價(Geometric Me
an Titer, GMT)值達4,018 (比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍)，血清陽轉率（se
roconversion rate）均達100%，優於其他兩疫苗已公布第三劑所誘導之中和抗體效價甚
多(見表一)。在疫苗安全性與耐受性方面，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未
出現嚴重不良反應。
此外，就國際間近數月造成重大流行的新冠病毒Delta變異株(SARS-CoV-2 Delta variant
)中和能力之初步結果，顯示在施打第三劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的
中和抗體之幾何平均效價值達2,358，遠優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘
導之中和抗體效價(如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株之中和抗體力價
分別為1,321、1,268及395)。
換言之，UB-612疫苗對今年流行的Delta變異株與去年流行主角的武漢野生型病毒株之中
和抗體效價相比，僅降低1.7倍；而輝瑞/BioNTech 對Delta變異株降低倍數為1.2倍、莫
德納降低為3.6倍及高端降低3.4-3.6倍(見表二)。
綜言之，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性
，可大幅降低民眾對接受疫苗施打的憂慮與遲疑；更基於此疫苗設計特考慮引發優異的T
細胞與B細胞的免疫記憶(T-cell and B-cell immune memory)反應，進一步證明在打第三
劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價(表一)，達到優質免疫反應，將成
為全球防疫上有效控制Delta變異株威脅的領先防禦阻擊手。
聯亞生技將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更
的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效。聯亞也將於近
期提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA，盡早協助國人提升抵抗Delta變異
株防疫力嘉惠國人，並加入全球防疫，降低Delta變異株的全球威脅。在此聯亞生技感謝
所有協助聯亞疫苗臨床試驗者的鼎力支持、中研院生醫所P3實驗室團隊協助UB-612疫苗中
和抗體檢測，以及食藥署/CDE的法規指導。（財經中心／台北報導）
5.附註、心得、想法︰
希望聯亞能申訴成功
在各國開始施打第三劑 甚至第四劑之後
國際疫苗的供應會更吃緊
國產疫苗能穩定供貨 未來會有一定的角色