※ 引述《charles0939 (charles0939)》之銘言：
: 加劑者進行試驗，以評估VLA2001疫苗的表現。
: 根據中央引述路透報導，由於COVID-19疫苗接種愈來愈普及，瓦爾內瓦是目前全球少數研
: 發商以免疫橋接比對方式進行第3期試驗。國產高端疫苗9月也已獲得歐盟藥品管理局（Eu
: ropean Medicines Agency，EMA）准許以相同方式進行最後階段試驗。「免疫橋接」技術
: 是指，在實驗室比較已有疫苗和開發中疫苗的「中和抗體量」，取代3期實驗結果。
等等這個三期跟高端報告的做法怎麼有87%像
當時高端484走錯惹
說什麼擴大二期
直接說這是三期不就好了
作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-18 22:47:00這跟國內生技藥業很不想做三期的風氣有關啊 XD但是高端的進階二期人數也沒到三期,這就是根本差異.
作者:
ddg00000 (RedHot)
2021-10-18 22:47:00哈哈哈 4%藍暈倒在廁所 哈哈哈
是政府要求擴大二期的呀。別人可以講成三期是他本事。
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-10-18 22:48:00人數沒到三期？啊這支疫苗是不是也沒到三期水準？
不過台灣對AZ的免疫橋接人數只有二百多人，不適合稱三期
作者: dash007 (封鎖之心) 2021-10-18 22:52:00
???記得高端擴大二期有3千多人吧?
嚴格來講高端的抗體樣本數據是真的有四千多份但拿去中研院跟AZ PK的就沒有那麼多決定要跟AZ PK也是二期解盲後一段時間才有的事
作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-18 22:59:00高端這個只能算二期後測試啊.
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-10-18 23:00:00作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-18 23:01:00橋接應該要用雙盲+競爭型對比,對照組是有效藥.法國這家就是雙盲+競爭型測試
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-10-18 23:03:00注意看 這支也不是全都拿去比
作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-18 23:03:00競爭型測試的目標就隨需求訂立,通常是不輸於或優於的設計
作者: fuyu1112 2021-10-18 23:04:00
我記得高端說明書拿去比的差不多一千吧 真的就差在當初設計實驗時沒有把AZ直接當成對照組
作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-18 23:05:00法國這家的設計是先在AZ的擂台上競爭型對比,然後再向下年
作者:
helba (網路貧民窟)
2021-10-18 23:05:00作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-18 23:06:00齡層再對比一次.
二期要做的事情和三期明顯不一樣 然後呀要混在一起做 不被承認還一直拿別人乖乖做23期的來護航真的笑破內褲，有夠低能，偷吃步別人就不承認，還在硬說都一樣
作者:
beergap (且戰且走)
2021-10-18 23:53:00怎樣都好，什麼時候開放高端打第49劑
作者:
MisuzuXD (戰鬥妖精夏珊)
2021-10-19 00:12:00請問一下不劣性跟優越性實際差在哪 畢竟高端抗體高az那麼多倍 如果做優越性也會成功吧？還是兩個計算上會不一樣
作者:
Landius (原來我是漆原派啊)
2021-10-19 00:19:00不劣性就是不輸於現行藥,優越性則是要比現行藥更優,這樣來看AZ就是業界基本要求的標準了.
不劣性跟優越性 實驗設計跟虛無假說的確會不一樣以優越性來說 一般會將新舊藥差不多 當作虛無假說 然後看實驗能不能推翻這個結果能推翻的話=新藥好過舊藥 但不能推翻也不等於證實虛無假說新藥是不是等於舊藥 還是要做不劣性去證實不劣性就會把 新藥<舊藥做為虛無假說
作者:
lbowlbow (沉睡的小貓)
2021-10-19 09:56:002021年十月了，還有智障以為只有高端沒有三期
作者:
bulden (bulden)
2021-10-19 10:55:00説一句，不是高端有沒有三期的問題。是現在WHO認可上市的疫苗，那一個沒有三期。非劣性實驗也是在三期做，差別是一般己上市的疫苗做比較。你的量體就是要達要三期要求的量體!而且先搞清楚VLA200是不是當作追加劑的用途!