※ 引述《charles0939 (charles0939)》之銘言：
: 加劑者進行試驗，以評估VLA2001疫苗的表現。
: 根據中央引述路透報導，由於COVID-19疫苗接種愈來愈普及，瓦爾內瓦是目前全球少數研
: 發商以免疫橋接比對方式進行第3期試驗。國產高端疫苗9月也已獲得歐盟藥品管理局（Eu
: ropean Medicines Agency，EMA）准許以相同方式進行最後階段試驗。「免疫橋接」技術
: 是指，在實驗室比較已有疫苗和開發中疫苗的「中和抗體量」，取代3期實驗結果。
等等這個三期跟高端報告的做法怎麼有87%像
當時高端484走錯惹
說什麼擴大二期
直接說這是三期不就好了

4%暈倒在廁所

這跟國內生技藥業很不想做三期的風氣有關啊 XD但是高端的進階二期人數也沒到三期,這就是根本差異.

哈哈哈 4%藍暈倒在廁所 哈哈哈

是政府要求擴大二期的呀。別人可以講成三期是他本事。

人數沒到三期？啊這支疫苗是不是也沒到三期水準？

不過台灣對AZ的免疫橋接人數只有二百多人，不適合稱三期

???記得高端擴大二期有3千多人吧?

但免疫橋接人數沒這麼多

https://reurl.cc/82X2Xb所執行的擴大二期臨床試驗規模近4000人←????

高端的缺點就是AZ對照是實驗外進行

嚴格來講高端的抗體樣本數據是真的有四千多份但拿去中研院跟AZ PK的就沒有那麼多決定要跟AZ PK也是二期解盲後一段時間才有的事

高端這個只能算二期後測試啊.

但如果是用免疫橋接 那我覺得雙盲本身也沒什意義

https://upload.cc/i1/2021/10/18/hElNHe.jpeg 他們實際設計長這樣

橋接應該要用雙盲+競爭型對比,對照組是有效藥.法國這家就是雙盲+競爭型測試

你覺得會因為心理因素多產生一點抗體嗎?

注意看 這支也不是全都拿去比

競爭型測試的目標就隨需求訂立,通常是不輸於或優於的設計

4仔為反而反，才不管什麼免疫橋接設計內容

我記得高端說明書拿去比的差不多一千吧 真的就差在當初設計實驗時沒有把AZ直接當成對照組

法國這家的設計是先在AZ的擂台上競爭型對比,然後再向下年

齡層再對比一次.

https://imgur.com/qasStci.jpg勘誤一下:VLA2001是做優越性，不是不劣性，因為這是EMA規定的，跟AZ比必須做優越性，跟BNT/Moderna比才能做不劣性

二期要做的事情和三期明顯不一樣 然後呀要混在一起做 不被承認還一直拿別人乖乖做23期的來護航真的笑破內褲，有夠低能，偷吃步別人就不承認，還在硬說都一樣

怎樣都好，什麼時候開放高端打第49劑

請問一下不劣性跟優越性實際差在哪 畢竟高端抗體高az那麼多倍 如果做優越性也會成功吧？還是兩個計算上會不一樣

不劣性就是不輸於現行藥,優越性則是要比現行藥更優,這樣來看AZ就是業界基本要求的標準了.

不劣性跟優越性 實驗設計跟虛無假說的確會不一樣以優越性來說 一般會將新舊藥差不多 當作虛無假說 然後看實驗能不能推翻這個結果能推翻的話=新藥好過舊藥 但不能推翻也不等於證實虛無假說新藥是不是等於舊藥 還是要做不劣性去證實不劣性就會把 新藥<舊藥做為虛無假說

2021年十月了，還有智障以為只有高端沒有三期

説一句，不是高端有沒有三期的問題。是現在WHO認可上市的疫苗，那一個沒有三期。非劣性實驗也是在三期做，差別是一般己上市的疫苗做比較。你的量體就是要達要三期要求的量體!而且先搞清楚VLA200是不是當作追加劑的用途!