※ 引述《misaka0120 (野格炸彈)》之銘言:
: 等等這個三期跟高端報告的做法怎麼有87%像
: 當時高端484走錯惹
: 說什麼擴大二期
: 直接說這是三期不就好了
就國內的生技藥業"很不習慣"做三期,
不然就是三期要看本身條件偷點雞(例如新劑型之類的,總之不是典型的新藥),
這個就是燒錢燒不過人家的基本困境.
畢竟三期本身有其條件,最基本的就是受試者人數,
還有要因應這個龐大受試者人數的量產批次製造,
人數這個直接卡經費,受試者是要給錢的,增加site包括醫護都要燒錢;
量產批次製造這個直接卡技術,
有的可能小批量會過,但大批量就出現無法達標仍須努力的狀況,
卡技術要克服,那還是要燒錢.
就跟功夫講的一樣,萬中選一的武學奇才,
很多新藥做到二期,三期就會延宕,時程無限拉長,
這個就不是把擴大二期說成三期嘴巴講講這麼簡單的事了.