1.新聞網址︰
※ 網址超過一行 請縮網址 ※
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20220427000007-260418?chdtv
2.新聞來源︰
中時
3.完整新聞標題
※ 請完整轉載標題 請勿修改與編排 ※
第一款兒童新冠治療藥物！Gilead 瑞德西韋搶先獲 FDA 批准
4.完整新聞內容︰
※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※
新冠疫情延燒，兒童族群的感染與治療情形持續受到關注。4 月 25 日，FDA 宣佈核准首
款 12 歲以下兒童的新冠藥物，由吉利德科學公司（吉立亞醫藥）（Gilead Sciences,
Inc）研發的瑞德西韋（Remdesivir）搶下第一。
●Remdesivir 核准歷程
Remdesivir 是一種 RNA 聚合酶抑制劑（RNA polymerase inhibitor）。早在 2020 年 5
月，Remdesivir 就獲得 FDA 緊急授權許可（EUA），同年 10 月正式取得藥證，成為
FDA 核准的第一個新冠療法，用以治療 12 歲以上、體重 40 kg 以上成人新冠住院患者
。
今年 2 月，Remdesivir 獲准不限於治療住院族群，也可用於非住院新冠患者。
此次 Remdesivir 再獲擴大核准，注射型 Remdesivir 適用於符合出生後 28 天以及 3
kg 以上至 12 歲的住院病童，或者具有高風險演變為重度新冠的輕中度兒童患者，成為
兒童族群第一種、也是唯一一種正式許可的新冠療法。
●擴大核准的臨床試驗基礎
根據 Gilead 送交的新藥補充申請（supplemental new drug application），該單臂 2/
3 期試驗 CARAVAN 顯示，兒童族群對 Remdesivir 有良好耐受性。53 名接受試驗受試兒
童中，在治療第 10 天與最後一次評估時，分別有 75%、85% 達到臨床改善標準。出院率
表現上，治療後第 10 天與 30 天分別有 60%、83% 住院兒童出院。
FDA 藥物評估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士說道，新冠可能導致兒童患重病
，某些年齡層兒童目前不能接種疫苗，因此仍然需要為這群兒童提供安全有效的治療選項
。不過 FDA 也表示，Remdesivir 不能取代疫苗，接種疫苗仍是預防感染最根本途徑。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
偶要瘋了阿阿阿
民眾黨愛打疫情~自己知識又不更新
要愛自己嘴~自己打臉阿
還有號稱最懂的黨主席阿
還有封葉克膜之母的人說現在沒有藥???