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2.新聞來源︰
2022-06-16 22:52 三立
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衛福部:核准「美國製富樂」業者是否魚目混珠檢調偵辦中
4.完整新聞內容︰
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大鑫公司涉以中國製快篩試劑混充美國製販售牟利，國民黨立法院黨團質疑衛福部錯失來
自
其他業者示警。食藥署晚間表示，核准美國製而非中國製，業者是否魚目混珠檢調正偵辦
中
。
國民黨立法院黨團今（16）日召開記者會，質疑衛福部早在5月13日就應從醫優科技的函
文
，注意並沒有美國製造的富樂快篩試劑，實際工廠是在中國大陸，但為什麼衛福部視而不
見
，為什麼海關還讓大鑫資訊公司進口不合格的快篩試劑來台。
對此，衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿澄清表示，外界所指的快篩產品，和食
藥
署核准的產品不同。
食藥署表示，3月間便已經監控到美國食品暨藥物管理局（FDA）發布警訊，揭露中國杭州
艾
康生技公司所生產的Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing），未
經
美國FDA核准，提醒消費者不要使用。
至於美國FDA官網列出獲緊急授權核准（EUA），並經食藥署核准輸入的產品則為美國原廠
AC
ON Laboratories所生產的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test。
食藥署醫粧組簡任技正林欣慧晚間接受中央社記者電話訪問時解釋，前述兩項產品是同一
家
公司但不同廠出產，且從包裝到品名都不同的產品。
林欣慧表示，去年11月2日核准醫優科技股份有限公司專案輸入，醫優科技後來向原廠訂
貨
與聯繫時，發現原廠無法提供美國版本貨源，僅能由中國廠商提供貨源，又加上看到FDA
警
訊，因此自請廢止其核准。
林欣慧說，今年5月10日核准大鑫資訊股份有限公司專案輸入Flowflex COVID-19 Antigen
H
ome Test產品，經審查符合醫療器材管理法等相關規定，確認產品安全、效能及品質。
日前因品管線「C線」異常而發現疑有違法情況，林欣慧表示，已於11日禁止輸入及販賣
，
要求業者大鑫公司全面回收，若確定為非法產品將由衛生局沒入銷燬，並在15日廢止其核
准
。
林欣慧說，這兩款商品名稱非常接近，是否大鑫公司魚目混珠拿B產品混充是A產品，甚至
拿
C、D、E等不知名的中國製劣質快篩來混充，目前檢調仍在調查中，並強調各界批評食藥
署
未積極處理而使其流入市面一事是錯誤訊息。
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可是ACON官網在教消費者辨別真偽快篩時
正版Flowflex快篩外包裝上面就是寫MIC啊
https://i.imgur.com/RozLX36.jpg
https://i.imgur.com/MYIT3sY.jpg
再者在ACON官網都說它製造廠在中國杭州
https://i.imgur.com/WC0PxXd.jpg
結果食藥署還一直強調通過EUA的是
美國製造的ACON Flowflex快篩
何來美製？