作者:
jason486 (Jason)
2022-06-16 23:51:331.新聞網址︰
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https://reurl.cc/lo2lQv
2.新聞來源︰
2022-06-16 22:52 三立
3.完整新聞標題
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衛福部:核准「美國製富樂」業者是否魚目混珠檢調偵辦中
4.完整新聞內容︰
※ 請完整轉載原文 請勿修改內文與編排 ※
大鑫公司涉以中國製快篩試劑混充美國製販售牟利，國民黨立法院黨團質疑衛福部錯失來
自
其他業者示警。食藥署晚間表示，核准美國製而非中國製，業者是否魚目混珠檢調正偵辦
中
。
國民黨立法院黨團今（16）日召開記者會，質疑衛福部早在5月13日就應從醫優科技的函
文
，注意並沒有美國製造的富樂快篩試劑，實際工廠是在中國大陸，但為什麼衛福部視而不
見
，為什麼海關還讓大鑫資訊公司進口不合格的快篩試劑來台。
對此，衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿澄清表示，外界所指的快篩產品，和食
藥
署核准的產品不同。
食藥署表示，3月間便已經監控到美國食品暨藥物管理局（FDA）發布警訊，揭露中國杭州
艾
康生技公司所生產的Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing），未
經
美國FDA核准，提醒消費者不要使用。
至於美國FDA官網列出獲緊急授權核准（EUA），並經食藥署核准輸入的產品則為美國原廠
AC
ON Laboratories所生產的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test。
食藥署醫粧組簡任技正林欣慧晚間接受中央社記者電話訪問時解釋，前述兩項產品是同一
家
公司但不同廠出產，且從包裝到品名都不同的產品。
林欣慧表示，去年11月2日核准醫優科技股份有限公司專案輸入，醫優科技後來向原廠訂
貨
與聯繫時，發現原廠無法提供美國版本貨源，僅能由中國廠商提供貨源，又加上看到FDA
警
訊，因此自請廢止其核准。
林欣慧說，今年5月10日核准大鑫資訊股份有限公司專案輸入Flowflex COVID-19 Antigen
H
ome Test產品，經審查符合醫療器材管理法等相關規定，確認產品安全、效能及品質。
日前因品管線「C線」異常而發現疑有違法情況，林欣慧表示，已於11日禁止輸入及販賣
，
要求業者大鑫公司全面回收，若確定為非法產品將由衛生局沒入銷燬，並在15日廢止其核
准
。
林欣慧說，這兩款商品名稱非常接近，是否大鑫公司魚目混珠拿B產品混充是A產品，甚至
拿
C、D、E等不知名的中國製劣質快篩來混充，目前檢調仍在調查中，並強調各界批評食藥
署
未積極處理而使其流入市面一事是錯誤訊息。
5.附註、心得、想法︰
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自刪與板主刪除，同樣計入額度 ※
可是ACON官網在教消費者辨別真偽快篩時
正版Flowflex快篩外包裝上面就是寫MIC啊
https://i.imgur.com/RozLX36.jpg
https://i.imgur.com/MYIT3sY.jpg
再者在ACON官網都說它製造廠在中國杭州
https://i.imgur.com/WC0PxXd.jpg
結果食藥署還一直強調通過EUA的是
美國製造的ACON Flowflex快篩
何來美製？
作者:
nnkj (井上吃雞)
2022-06-16 23:53:00有人放水吧
作者:
loki94y (阿甘)
2022-06-16 23:55:00大鑫只要出來說明當初申請的就是中國製的不就一翻兩瞪眼了或是出來說當初根本沒限制也可以
作者:
bluenan (布魯斯)
2022-06-16 23:57:00柯能簽約簽要買美國製的啊? 不會簽約東西要那一國製的，都不用註明的?
作者:
bkebke (下次填)
2022-06-16 23:57:00ACON在美國有分公司，當初以為美國牌，沒注意產地吧
是不是共諜指使台灣廠商被迫變成受害者 好可憐對不對民進黨執政完全都是對的 不會有錯 不用道歉 不用扛責政府嚴格審核所有疫苗和快篩廠商資格 一定是阿共搞鬼!
進口MIC產品 但是它上面不能寫MIC 真的是國王新衣
作者:
nnkj (井上吃雞)
2022-06-17 00:00:00這麼大量的貨可以進入市面 沒有放水根本不可能
作者:
KingFelix (2010 AL Cy Young)
2022-06-17 00:00:00所以到底是誰的責任 中央還是地方 幹 不要到時候又說是不肖業者
作者:
loki94y (阿甘)
2022-06-17 00:01:00至於有沒有美製的 也是一翻兩瞪眼吧去查美國FDA核可的是什麼不就結了
黑心業者撈錢撈的爽 民進黨政府完全沒責任蔡英文真的有夠讚 三立應該稱讚蔡英文又再次抗中保台
作者:
loki94y (阿甘)
2022-06-17 00:02:00你要確定耶
作者:
nnkj (井上吃雞)
2022-06-17 00:02:00還好不是模型槍變成真槍進入市面
作者:
linnx (d調)
2022-06-17 00:02:00作者:
bkebke (下次填)
2022-06-17 00:03:00那個應該是ACON在美國成立的分公司其實這個標示沒造假啊 它只寫公司名稱和公司地址
作者: abjx (GOGOGO) 2022-06-17 00:05:00
把鍋推給支那就沒錯了
作者:
bkebke (下次填)
2022-06-17 00:05:00並沒有寫工廠，但條件是它要是跟美國分公司批的貨
作者:
linnx (d調)
2022-06-17 00:06:00盒子6面都確認過，沒有MIC之類字樣，唯一跟產地有關就製造業者地址
作者:
bkebke (下次填)
2022-06-17 00:08:00其實 沒聽過的牌子要特別小心，日本也一堆怪怪名子日本有名的叫 小林製藥，有個"研究用"快篩牌子叫小林藥品
作者:
linnx (d調)
2022-06-17 00:11:00用劣質快篩賺黑心錢真的太惡劣
作者:
bkebke (下次填)
2022-06-17 00:12:00FDA會過 其實也曾合格過來 只是台灣法規中國製要特別申請應該只是不良品沒打掉而以 多插幾隻還是有合格的
作者:
nnkj (井上吃雞)
2022-06-17 00:17:00美國本土沒貨了 但我們透過管道在中國找到一批美製的 你信?
作者:
lovedls (偽天龍人)
2022-06-17 00:27:00啊就沒有美國製，你審查還通過，現在又在那狡辯三小？是想騙智障還是騙死忠？
作者: easonli000 (easonli000) 2022-06-17 00:39:00
簽了eua才發現拿不到貨 去年怎麼說的 原廠授權書呢？
作者:
hlb5828 (Benson)
2022-06-17 00:45:00可憐綠畜雜種屁都不敢放一個，可悲畜牲
作者:
cury (cury)
2022-06-17 03:02:00作者: anyweather (不知道用什暱稱的年紀) 2022-06-17 06:19:00
都是阿共欸陰謀啦
作者:
x001611 (x001611)
2022-06-17 08:22:00防疫國家隊