放任黑心快篩 藍綠立委點名食藥署長吳秀梅下台
2022-06-17 02:50
聯合報／ 記者程遠述、李承穎、鄒尚謙、楊雅棠、許政榆、王昭儀／台北報導
https://udn.com/news/story/122190/6394439?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國製富樂快篩，進口台灣牟取暴利。衛福
部食藥署遭爆五月十二日就知道有問題，卻閉上眼睛通過許可，藍綠立委都批食藥署把關
不力、包庇，點名食藥署長吳秀梅下台。
食藥署直到昨晚對外說明，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，去年十一月二日核准醫優
科技專案輸入「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，今年五月十日再核准大鑫輸
入相同產品。醫優公司五月十三日自請廢止ＥＵＡ後，六月十日予以廢止；大鑫公司則在
六月十五日廢止。
食藥署強調，從未核准在中國大陸製造的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（
Self-Testing）」。至於是否業者用中國製產品混充美製，檢調正在調查中。
美國ＦＤＡ三月一日公開示警，指出市面上流竄未經核准的中國製富樂快篩，其產品無法
呈現Ｔ線以及基本的Ｃ線，等同無效產品。大鑫向食藥署申請，美國製的富樂家用新冠抗
原快篩試劑，食藥署於五月十日核准專案輸入。大鑫公司在一個月內獲得的快篩標案遍布
地方政府和中央部會、軍醫局等，總得標金額一億六二六四萬五四五元。
林淑芬：5月12日就知有問題
國民黨立法院黨團昨披露，進口「Flowflex富樂」快篩的大鑫資訊公司在申請ＥＵＡ（緊
急使用授權）時，把在中國生產的快篩劑謊稱是美國製，衛福部竟「閉上眼睛」審查許可
通過。民進黨立委林淑芬昨更拿出公文強調，食藥署五月十二日就知道富樂快篩有問題，
痛批「這不叫包庇什麼是包庇，食藥署長吳秀梅下台！」
國民黨黨團總召曾銘宗要求，衛福部長陳時中和食藥署長吳秀梅應為把關不力下台，更質
疑謊報產地都可以拿到EUA「背後有重量級人士、綠營人士撐腰」。
林淑芬在臉書出示醫優科技給衛福部的公文，提及食藥署五月十二日主動打電話給醫優科
技，問富樂快篩劑德國聯邦研究所測試結果。醫優告知該款快篩靈敏度僅百分之卅四，顯
示敏感性不足，且有偽冒品流入市面。林淑芬為此痛批食藥署包庇。
食藥署：問題產品未流入市面
林欣慧表示，收到醫優公司自請廢止ＥＵＡ公文後，立即調查是否核准中國製仿冒品，經
查「沒有核准」，認定未讓問題產品流入市場。她也說，許多流程是「防君子不防小人」
。
國民黨立委鄭正鈐則質疑，衛福部對快篩ＥＵＡ審查嚴格，三百多家廠商申請，只有一成
的廠商通過，為何資本額才五百萬的大鑫，有辦法拿到二點四億劑的大量許可額度？立委
林奕華更批評，衛福部把關失職，陳時中跟吳秀梅就要下台負責。
民進黨團副幹事長黃世杰則說，此事不要政治操作，純粹是廠商非法行為，政府一定會做
好防疫物資的把關，廠商沒有依照文件執行後續進口，甚至用第三地轉換進口地、改標，
廠商要負起全責。
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