1.新聞網址︰
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20221104001080-260405?chdtv
2.新聞來源︰
中時
3.完整新聞標題
高端通過審查 邱淑媞3點痛批:當全民是盤子?
4.完整新聞內容︰
食藥署昨晚通過高端疫苗的審查,衛福部國民健康署前署長邱淑媞表示,高端不做三期「
隨機分派」臨床試驗,讓百萬人民自由選打,導致科學等級比只有2萬人做正規臨床試驗
的數據矮一截,也嚴重違反人權,且去年有條件通過審查後,要求1年內補件,但這個時
間也一延再延,最終導致台灣的EUA在國際顏面掃地,不撤銷,不過是可以繼續買和製造
問題,真當全民是盤子?
邱淑媞昨在臉書發文說,各國疫苗須第三期試驗的保護力數據才敢通過EUA,美國甚至要
等報告通過最好的期刊審查並登出來,到底為何第三期隨機分派臨床試驗很重要?首先,
第三期試驗的規模一般可達2萬人以上,安全性因有2萬人以上的數據,而有機會看到較罕
見的副作用,同時也可證明大量製造的疫苗品管數據穩定良好。
邱淑媞指出,第三期試驗的設計須透過「隨機分派」的對照組,確保實驗組與對照組的可
比性,除疫苗外的條件都沒有差異,這樣的數據才是乾淨的數據、才值得採信,也才是最
高等級的科學數據。而這樣研究設計所提供的正確性是無可取代的,因為若讓大家可自行
選擇要打什麼,就會出現選擇性偏差,無論用多複雜的統計校正,都校正不了,所以國際
才會採用標準的隨機分派對照試驗。
邱淑媞無奈地說,政府與高端捨國際規範的正道不走,不做隨機分派,那麼,100萬個國
人當白老鼠所產生的數據,其科學等級,就是比2萬個人在正規的臨床試驗當白老鼠所能
產生的數據等級矮一截。
邱淑媞也說,高端的研究不僅在科學上不合格,而且,更嚴重違反了人權,哪有2萬個人
的試驗不做,硬是讓100萬人當白老鼠的道理?可預期高端這個報告,上不了好的期刊,
也沒有好期刊敢接受、刊登這樣的報告。
邱淑媞表示,高端在2022年11月3日通過政府審查,但是按照國際規範,去年7月18日審查
前,就應該要有保護力的數據,結果沒有,但還是「有條件」通過了,所以這本身是個無
效通過。有條件本身就是宣告它還不具被通過的條件,所謂的1年內補交報告,其實是自
欺欺人的做法。更好笑的是,最後連1年的補件時間也已經超過了。
邱淑媞感嘆地說,如果期限可以一延再延,那又何必訂1年呢?如今高端疫苗在11月3日通
過,不等於就是又自證違法1次嗎?已經有100萬人打高端疫苗進去身體裡面,已經吐不出
來了。台灣的EUA已經在國際顏面掃地;不撤銷,只不過是可以繼續買、繼續製造問題而
已。真的當全民是盤子?
5.附註、心得、想法︰
塔綠斑就當全民是盤子啊
最好這個月到期之後
塔綠斑在買個100萬高端疫苗
理由就寫說要支持國產 幫助疫苗過敏的人能夠施打啊
最好選前就簽約啦
綠共吃屎