1.新聞網址︰https://bit.ly/3DGT4ka
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2.新聞來源︰聯合
3.完整新聞標題:高端保護力評估過關 「審核通過效率超高」
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高端疫苗經衛福部食藥署專家會議審查通過保護效益評估,從高端十月廿八日「壓線」補交
報告,到十一月三日晚間公布,扣除假日僅四天。高端上周五補件後,衛福部長薛瑞元一度
表示,由於報告內容龐雜,預計年底審查完畢,後在各方壓力之下,改口說最快十一月底完
成審查。前晚食藥署火速公布審核通過,外界驚嘆效率超高。
對加速審查高端報告,指揮中心指揮官王必勝解釋,這段時間很多人,包括立委、媒體,都
希望不要迴避、要盡快審查,不要拖過選舉,因此在程序完備的情況下,請同仁不眠不休、
專家盡快開會做出結果,「我們勇於面對事情,沒有其他考量」。
食藥署長吳秀梅昨在指揮中心記者會公布專家會議審查過程與分析方法,與會專家十五位,
包括免疫學、感染學、流行病學、生物統計、藥物統計、醫學法令、毒物學等專家,除參與
臨床實驗的主席不投票,十四人全數同意高端符合疫苗保護效益。
專家根據高端提供審查內容與內政部戶政系統、指揮中心本土中重症及死亡資料進行串聯,
在控制確診、中重症及死亡率等干擾因子下,得出真實世界疫苗保護力。指揮中心發言人莊
人祥說明,在不分年齡層前提下,打三劑高端疫苗防中重症死亡效力逾九成,「和莫德納、
BNT相當」。
國民黨立院黨團日前要求衛福部、高端公司洽談合約解密事宜,並公開高端疫苗EUA審查
會議紀錄。王必勝表示,會議過程全程錄音,後續食藥署會在官網公開會議紀錄,但多數與
會專家反對公開姓名,專家委員名單將採匿名公布。
高端疫苗免除廢止EUA的命運,但前新冠疫苗專家諮詢小組成員、中研院士陳培哲表示,
最後一批高端疫苗即將在月中過期,延長EUA已無意義,重要的是高端疫苗目前仍無法獲
國際認可。前疾管局長蘇益仁說,去年七月給予高端疫苗EUA,主要是疫情嚴峻,為戰備
或備位疫苗概念,但現已非緊急情形,「EUA應退場」。
王必勝證實,高端疫苗即將「完成階段性任務」,目前庫存約四十萬劑,將於十一月十六日
屆效。莊人祥表示,目前高端疫苗接種量每天約四百至五百劑,現在民眾選擇疫苗多以次世
代疫苗為主。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
高端10/28補交報告
原訂年底審查完畢
又改成11月底審查完畢
最後只審查4天
10/28補交
11/3就完成研究和分析並投票公佈結果
食藥署真的太厲害了
要是當時進口BNT的速度有這個一半就好
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