認真文
我當過國內某製藥的QC
除了參與原材料、半成品與成品的品管分析外
也參與新產品的分析方法開發
重點1
一定要有標準品
有標準品就有各別項目的分析方法
如果沒有分析方法至少可以從標準品去找分析的條件
重點2
一定要有分析儀器的SOP
PICS/GMP藥廠都有各儀器&各品項的分析方法SOP
除非前者擺爛或是新方法開發
不然都很容易上手
重點3
儀器使用前後要徹底清潔
每個人做事的方法跟細節不同
與其期待前者幫你清潔乾淨
倒不如自己花時間再清潔一次
前清潔確保實驗順利
後清潔確保機器穩定
個人經驗：你對機器好、機器就會配合你
重點4
善用機器自動化功能
機器通常都有自動化的功能
善用自動化可以節省上班時間
充分overnight的時間更可以加速效率
重點5
稱重校正基本功要紮實
不論是微量天秤的稱重或是定量瓶的校正
沒有紮實前不要上機
不然上機的結果會讓你死的很難看
重點6
不要相信R&D
除非你跟RD用的所有東西都是一樣的
不然RD給的資料參考就好
流動性越高的RD提供的資料越不可靠
生產端的QC效率不在RD的思考範圍
以上