小弟也查了一下文獻~(先說小弟有買但賣不掉XD)
先不提為何雞鴨公司要再去做以前PROGEN做的事
(MAYBE老外不會收案挑病人?~亞洲人自己收案比較合味口?@@)
比較好奇的是為何第二期有不錯成績(雖然只多活半年或九個月....但已達拿藥証資格)
怎麼第三期期中看不出來呢?
新藥開發第二期第三期到底差在那而影響數據...??
http://www.medigen.com.tw/web/newsContent.php?id=13
這篇商業週刊提到~是FDA覺得第二期第一階段結果不錯~建議直接進第三期
且PI88在一開始選病人有誤
後來改選手術後切除肝癌的病人且肝癌中期初期為實驗收案對象~不選肝癌末期
因為PI88只是為了延緩復發~並非要殺完癌細胞~所以剛做完手術的應該癌細胞最少
可能是第三期和第二期對於選病人的嚴格性有差
導致收案的病人不同~影響了PI88藥物的本意
附帶一提(三期都採160ml了, 且証實無副作用)
250ml的劑量因為副作用太大~且受不了的病人如同失敗的SAMPLE
所以在二期結果會看到效果不如160ml的實驗組
這篇是蠻久的文章
http://www.news-medical.net/news/2007/04/17/23703.aspx
※ 引述《eyespot (追求內心的自在)》之銘言：
: 其實也不用那麼複雜....
: http://ppt.cc/8-QD
: 這是PI-88在基亞授權方Progen 2008年終止的臨床三期試驗，
: 同樣的藥、同樣的適應症，大家不妨想想基亞把失敗的藥買進來(Right一定不貴)，
: 做重複的事的目的是？
: 再加上不健康的Pipeline(一個沒有平台技術的NCE+IVD+vaccine)，
: 400多塊還去買的人，根本不知道自己在幹嘛!