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浩鼎乳癌新藥 明年2月提前解盲
2015/11/12 19:57 中央社
（中央社記者羅秀文台北2015年11月12日電）浩鼎 (4174) 今天參加櫃買市場業績發表會
，總經理黃秀美表示，乳癌新藥OBI-822第2、3期臨床試驗，將於明年2月解盲，比原定的
3月底前提早。
解盲是指藥物採用雙盲法實驗後，公布實驗組和對照組的實驗結果。對於療效認定，浩鼎
先前規劃以獨立判讀中心(Central Read)數據為準。
黃秀美表示，OBI-822自2010年10月在台灣啟動臨床2、3期試驗，並於去年完成349人收案
，由於是全球第1個治療乳癌的醣體免疫療法，且具備安全性佳、不良反應少、給藥頻率
低等優勢，極具指標性意義。
她指出，免疫療法是未來的癌症治療主流，根據花旗環球證券預估，到2023年時，免疫療
法的市場規模將超過350億美元，浩鼎正站在趨勢上。
黃秀美指出，OBI-822去年第3季完成收案，所有病例已完成療程，先前專家會議決定明年
3月底前解盲，由於數據成熟，目前評估明年2月就可解盲。
黃秀美表示，經團隊評估後，將改採醫師報告(Local Read)判讀。如果試驗數據經分析證
實有療效，將向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)，並向美
國及歐盟申請全球3期臨床試驗。
黃秀美說，OBI-822拿到藥證後，台灣將會是第一個上市的市場，再來是東南亞。
對於未來願景，她說，浩鼎目標2025年成為台灣第一的生技製藥公司，2035年之前成為全
球癌症治療領導者。
此外，黃秀美表示，為了擴大營運規模、整合人才及加速產品發展，浩鼎未來考慮用併購
的方式，包括併公司和買產品，發揮最大的綜效。
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