※ 引述《au4au4j3fu4 (就i黑心掏空借殼轉機股)》之銘言：
: 1.原文連結(必須檢附)：
: https://goo.gl/u2xTrf
: 2.原文內容：
: （中央社記者韓婷婷台北2016年2月21日電）浩鼎 (4174) 抗乳癌新藥今天解盲，結果該
: 如何解讀？浩鼎董事長張念慈以「出乎意料、跌破眼鏡的成功」來詮釋，但專家及法人則
: 以「科學上成功，法規上失敗」來看待。
: 浩鼎下午舉行解盲結果重大訊息記者會，公布旗下抗乳癌新藥OBI-822臨床二╱三期解盲
: 數據，初步結果顯示，用藥組和對照組相比，主要療效指標（primaryendpoint）未呈現
: 統計學上顯著意義。
: 有點混亂 意思就是
: 浩鼎董事長打臉所有統計學教授?
: 少數幾個有效用的極端值 代表浩鼎的疫苗是有效的??
稍微解說一下這則新聞
在進行臨床試驗時，怎麼評斷有沒有效 主要靠業者自已提主要療效指標
及次要臨床指標
以療效來說，像精神病 就可以提主流的量表改善率 當作主要療效指標
癌症的話 腫瘤的大小 或存活率 都可以拿來當主要療效指標
(以感冒來說就是...止咳）
若是第一期臨床試驗
主要是看劑量，主要療效指標可能就是容忍度...等
主要療效指標 指的就是你用什麼去評估藥有沒有效的主要項目
但除此之外，還有次要臨床指標，像復發率 疼痛度 腸胃情況等 與疾病相關的症狀
以及其他許多的血液及檢體檢測
（以感冒而言 像鼻水 痰 氣喘...等都可以當次要療效指標）
科學上成功，法規上失敗 指的就是這樣
主要指標沒有達到顥著性差異，那就是無法通過 但不代表判了它死刑 錢都砸水裡
若真的有其他指標有明顥下降，這樣的數據代給業者的意義是
「你之前講的主要療效是錯的，主訴另一個方向可能可以解套」
之前曾有案子 主要是治療癌症，但後來同個藥改做為降低癌症化療副作用
開發時大家的想法多半是這樣，先以最普篇能接受的當作主要治療指標
中了，那就削爆賺翻；不中，我再開始限縮解釋，找其他方向做為療效指標
轉換方向 不等於重開一個案子，因為製程什麼的可能都不用改，
不需從前臨床開始到臨床一期，因為那些資料早就在了
回到主題 ，雖然目前解盲結果不佳，勢必會帶來股價的振盪
但以目前結果就全盤否定該藥，可能還言之過早