※ 引述《Rudy (荒野遊俠)》之銘言：
: 解盲結果出來，有新聞說失敗，有新聞說成功，這也蠻有趣的。
: 其實就一件事，統計上的 P Value不夠好，所以失敗。
: 那成功的說法哪來的？
: 這就要牽扯到，Global H 在一般乳癌患者有反應的約佔 80%，
: 對於剩下20%沒反應的，浩鼎的藥本來就一點用也沒有。
: 然後公司決定，既然有80%，那這次臨床就不篩選患者了。
: 再然後很不幸的，實驗組有 Global H反應的不夠多。
: 成功派的說法是，有產生抗體反應的人，藥效很好，比對照組好很多，
: 統計P Value 也一定夠好。
: 所以張董有說，在台灣還是會去申請藥證，
: 但是需要去溝通，看能不能改用篩選後的病人當結果。
: 恩恩，不過台灣不是重點，重點是美國後續的動作。
很多研究都是這樣子...因為沒有前例可循...
所以收案人數沒辦法估得很好...收越多當然越燒錢...
可是誤殺有效藥的機會越低....
乳癌又分成ER+ ER-, PR+, PR- Her2+ Her2-
(所以有一種乳癌叫做三陰癌)...
所以當初想分群...一種病變成八種病....
所以每一種病能有的個案更少....
然後就更糟糕了....現在只好後悔一下...把乳癌來個大混血...當一種病吧...
接下來study design是已經公開的事實...哇慘!看到P value 0.051(吐血![舉例啦])
只好變更"先踢掉沒抗體的"....阿呆也知道這樣就會臨床上有意義啦...
說難聽一點...這叫先射箭再畫靶???
總評...我猜這個藥會有部分效果...可是比起herceptin對於Her 2+等藥物....
應該是比較沒效???
最後嘛...也許拿諾貝爾獎有望(如果醣疫苗未來能大放光明)...商業化就???不評論了...
疫苗也許要 好的佐劑 好的施打劑量...好的時間間隔....
很多因素還沒搞懂吧...