1.原文連結(必須檢附)：
http://tinyurl.com/z5zfqed
2.原文內容：
永昕生物105年03月30日投資人說明會後重大訊息說明
2016/03/30 20:33 中央社
日 期：2016年03月30日
公司名稱：永昕生物 (4726)
主 旨：永昕生物105年03月30日投資人說明會後重大訊息說明
發言人：溫國蘭
說 明：
1.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之日期及時間:
105年3月30日下午7點45分
2.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之地點:
證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)
3.公開之財務、業務相關資訊:本公司生物藥TuNEX在台灣
第三期人體臨床試驗解盲成果公佈
4.若有發布新聞稿者，其新聞稿之內容:
新聞稿內容如下：
永昕 (4726) 與東生華 (8432) 今日在櫃買中心舉辦重大訊息
投資人說明會，公佈生物藥TuNEX (臨床計畫代號: ENIA11)
完成其中一個第三期臨床試驗解盲結果。根據解盲數據結果
顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標(Primary endpoint)
呈現統計上的顯著意義。這次TuNEX公佈解盲結果的適應症
是類風濕性關節炎，共執行兩個第三期臨床試驗，另一個第
三期臨床試驗則預計今年6月解盲。
TuNEX是永昕遵循國際法規自行開發的生物藥，行銷策略是
由台灣逐步往海外市場擴張。永昕完成了產程開發、臨床前
試驗及台灣第一/二期人體臨床試驗，2011年與東生華正式
簽署TuNEX藥品合作開發契約，授權東生華在台灣執行第三
期人體臨床試驗，未來TuNEX在台灣取得上市藥證之後，將
由東生華取得台灣獨家銷售權，永昕則掌握了藥品關鍵生產
製造能力。永昕陳德禮董事長表示，這次台灣第三期臨床試
驗解盲數據將有利於未來TuNEX國際授權談判。
永昕溫國蘭總經理表示，TuNEX在台灣衛福部(TFDA)及財團
法人醫藥品查驗中心(CDE)均列為指標案件，開發過程中也
一路受到經濟部工業局科專辦公室的政府補助款支持，這次
解盲數據達標，證明了台灣廠商自行開發生物藥品的能力又
往前邁進。永昕也秉持在TuNEX計畫上所得之寶貴經驗，應
用於接下來之LusiNEX計畫，分享給委託永昕的客戶及合作
夥伴。
此適應症之台灣地區病人數及台灣地區市場規模，請參考
東生華於105/03/30所發佈的重大訊息。
現有藥物如下：(台灣地區)
(1)TNF-alpha 抑制劑：Enbrel, Humira
(2)T-cell co-stimulation 抑制劑：Orencia
(3)B-cell 去除治療：Rituxan
(4)il-6 抑制劑：Actemra。
(5)Jak抑制劑：Xeljanz
5.其他應敘明事項:另一個第三期臨床試驗預計今年6月解盲，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論(必需填寫)：
主要療效指標(Primary endpoint)呈現統計上的顯著意義。
未來TuNEX在台灣取得上市藥證之後，將由東生華取得台灣獨家銷售權
永昕則掌握了藥品關鍵生產製造能力。
近期第三個解盲成功...恐怖唷