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2.原文內容:
東生華傳利多 自行開發生物藥解盲成功
2016/03/30 20:42 中央社
(中央社記者田裕斌台北2016年3月30日電)東生華 (8432) 今天宣布,經永昕生醫
(4726) 授權執行治療類風濕性關節炎生物藥ENIA11解盲成功,主要療效指標呈現統計上
的顯著意義。
東生華表示,ENIA11是國內自行開發的生物藥,為人類腫瘤壞死因子接受體的融合蛋白質
,藉由競爭性的抑制腫瘤壞死因子與接受器結合,達到抑制發炎的效果。
東生華董事長李建賢表示,因應老年化社會到來、高齡多重疾病病患的需求,東生華轉型
為特色藥品(包括新劑型、生物製劑)開發與行銷並重的整合型組織,若ENIA11取得台灣藥
證,將成為由台灣藥廠自行開發的第一項生物藥。
東生華總經理陳俊良則表示,ENIA11需進行2個第三期臨床試驗,分別在北部7間醫院、中
南部8間醫院進行,目前已完成2個第三期臨床試驗超過180名受試者收案,其中在北部執
行的第三期臨床試驗今天取得研究報告,結果顯示包括主要療效指標及次要療效指標都呈
現統計上的顯著意義,中南部執行的第三期臨床試驗將等待最後1位受試者完成6個月療程
後,再進行數據分析。
東生華指出,取得上市藥證後,由東生華在台灣及中國大陸獨家銷售、永昕負責生產。
此外,東生華目前正在研發中還有即將完成第三期臨床試驗的心血管用藥,代表東生華已
建構藥品開發能力,可持續開發高障礙、可專利的特色藥品。
3.心得/評論(必需填寫):
目前正在研發中還有即將完成第三期臨床試驗的心血管用藥
由東生華在台灣及中國大陸獨家銷售
所以市場只有台灣跟中國大陸?