[新聞] 中裕重大訊息

作者: Mellrince (Rince)   2017-03-06 17:15:32
1.原文連結(超過一行或過長必須縮網址):
公開資訊觀測站
http://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
2.原文內容:
1.事實發生日:106/03/06
2.契約或承諾相對人:加拿大Theratechnologies Inc.
3.與公司關係:非關係人
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/03/06
5.主要內容(解除者不適用):
本公司與加拿大Theratechnologies公司曾經於2016年3月18日簽訂12年期之愛滋病新藥
TMB-355美國及加拿大地區獨家銷售行銷契約,內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發
之肌肉劑型。茲為強化彼此間業務合作,整合區域行銷資源,並加速TMB-355在歐洲地區
上市之時程,本公司與加拿大Theratechnologies Inc.於2017年3月6日修訂現有之愛滋
病新藥TMB-355獨家銷售行銷契約,從原先美國及加拿大地區延申至歐盟、以色列、挪威
、俄國及瑞士等鄰近國家(以下簡稱歐洲地區),共計約30餘國。(註:原先簽訂之美
加地區之行銷權利及義務並未修正,僅新增歐洲地區行銷授權。)
根據契約條款Theratechnologies 將負責及承擔在歐洲地區相關法規藥證申請及其費用
。假若依據歐洲藥品審核主管機關(EMA)認定需要另外執行TMB-355臨床試驗,除下面條
款約定外,相關作業及費用將由中裕新藥負責。
本修正契約簽訂時本公司可獲得約當3,000,000美元之906,077股Theratechnologies普通
股股票,此部分為本次修正契約簽約金。倘若歐洲藥品審核主管機關(EMA)認定需要加作
TMB-355臨床試驗,未來TMB-355若順利獲得歐洲藥證核准,Theratechnologies將支付本
公司已先行支付相關之臨床試驗費用的50%,其給付方式係以增加淨銷售額一定比例(5%)
之方式分期給付。
TMB-355開始在歐洲地區第一次上市銷售時,Theratechnologies將給付上市銷售哩程金
10,000,000美元,其給付方式為(一)上市一年後給付5,000,000美元。(二)當年度歐
洲淨銷售額達到5千萬美元時,再給付5,000,000美元。有關銷售哩程金的部分,共有1.5
億美元、5億美元及10億美元三個銷售門檻,將分別給付10,000,000美元、20,000,000美
元,以及50,000,000美元。
關於移轉價格部分,若歐洲地區年度淨銷售金額在美金5千萬元以下,本公司獲得約定之
移轉價格為銷售價格52%;金額超過美金5千萬元以上部分,移轉價格將提高至銷售價格
57%。
前述行銷契約之期限係依據國家別上市核准日為期12年時間。Theratechnologies將儘速
啟動與歐洲藥品審核主管機關(EMA)討論有關TMB-355申請上市之事宜,並研擬各種策略
方案以擴大TMB-355在歐洲之整體銷售。
茲彙總原契約及新增歐洲地區行銷授權條款資訊如下:
原契約除銷售移轉價格52%外,本公司最高可獲得相關簽約及哩程金共計美金2.205億元
本次新增歐洲地區,主要將移轉價格在年銷售額達5千萬美金時提高至57%,另最高可獲
得相關簽約及哩程金共計美金0.93億元。此外,假若依據歐洲藥品審核主管機關(EMA)
認定需要另外執行TMB-355臨床試驗,藥證核准時Theratechnology將支付50%中裕已先
行支付相關之費用。
6.限制條款(解除者不適用):
加拿大Theratechnologies Inc.係加拿大多倫多證券交易所上市掛牌公司,依據該契
規定以該公司股票作為部分權利金代價,本公司必需持有一段約定期間,之後才得以
自由處分該持股。除此之外並無重大特殊重大限制條件。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
(1)營運業務:
TMB-355目前正積極準備向美國 FDA提出美國FDA生物製劑許可證(BLA)申請,現在與
加拿大Theratechnologies Inc.公司修訂愛滋病新藥TMB-355獨家銷售行銷契約延申
至歐盟及其鄰近國家,將有助於TMB-355擴大使用者範圍,增加未來營業收入及利益
對於公司各區域銷售資源整合及長期價值的提升有正面效果。
(2)財務會計:
依照現行國際財務報告準則(IFRS)中收入之會計處理,有關本次合約簽約金應按簽約
日起至本合約屆滿日止之契約期間採直線法分期平均認列為收入,而非全數於簽約日
或開發哩程達成日時當期一次認列;銷售哩程金則於銷售哩程碑達成時且預期該收入
無重大回轉時當期認列。
8.具體目的(解除者不適用):
本公司歐洲地區行銷權利授權成功,將有助於行銷單位在藥証獲取前進行各項行銷前之
準備工作(例如藥品協商定價、通路建立、銷售人員訓練等),希望能藥品核准上後,
最短時間內可以開始進行銷售,讓本公司更快獲得藥物研發後之實質利益。
9.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)行銷契約相關之預期收益實現,其基本假設是必需建立在TMB-355藥證順利獲得歐洲
藥物主管機關EMA核准,請投資人特別注意此可能之風險。
(3)加拿大Theratechnologies Inc.專業性之藥品行銷公司(specialty pharmaceutical
company),現致力於因愛滋病病患用藥品副作用所產生之肥胖、代謝不平衡予以減緩
及消除之藥品(靜脈注射劑型),對於中裕TMB-355未來銷售目標對象一致,將有助
於TMB-355未來上市後之推廣及銷售。
(4)本次行銷契約簽訂後,未來中裕仍保有TMB-355歐、美其他地區以外之權利,將於適
當時間選擇適當之對象進行相關行銷契約之簽訂。
3.心得/評論(必需填寫滿20字):
重點: (1)行銷地區由美加擴展到歐洲地區
(2)原契約最高可獲得相關簽約及哩程金共計美金2.205億元
本次新增歐洲地區最高可獲得相關簽約及哩程金共計美金0.93億元
所以各位認為接下來會有幾根漲停??
作者: chivalric021 (OH)   2017-03-06 18:07:00
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