Re: [新聞] 藥華藥ET新藥 三期臨床

作者: midas82539 (喵)   2020-10-27 11:14:47
※ 引述《andrew0041 ()》之銘言:
: ※ 引述《ichitakajoe (joe)》之銘言:
: : 1.原文連結:
: : https://reurl.cc/MdWM2L
: : 藥華藥(6446)昨(26)日公告,公司的抗原發性血小板過多症(ET)新藥P1101
P1101的新聞跟行情其實早在6月就過了。歐盟歸歐盟、美國歸美國,
P1101的問題在於這個專利藥證是否能在市場換成足夠的銷售量?然而以藥廠來說
這要打一個很大的問號。以新聞特寫的血小板過多症(ET),其發病率為
2/100000,也就是每十萬人才會有兩人可能發病。我們就以最理想的狀態,
每50000人必定會有人得到ET好了,以台灣2300萬人基數最多也只有460人會得
原發性血小板過多症。
再來,目前沒有P1101的情況下,ET就無藥可救嗎?
有。目前學名藥就有從降低血小板為目的Anagrelide + Aspirin。
這個組合可以使血小板產量變小以及減少凝聚、並利用Aspirin的抗凝血效果來
近一步減少血管栓塞風險。如果是急性的血小板過多還可以換成藥效更強的Hydroxyurea
而有懷孕的患者,則可以用Interferon-alpha + Aspirin作為替代。
結果來說,就會變成藥華要向藥廠兜售P1101的藥證,看哪家要許可生產變成專利藥。
但這個專利藥也要面臨現有學名藥安閣靈(台灣武田)、愛治(大昌華嘉)的競爭。
而這兩個老藥也是早就從09年就開始用了。你可以自己google健保價。
總結來說,在目前的開藥環境,台灣現有藥廠不見得認為可以推的起還要自費的p1101
如果是藥華要自己做,第一件事情也是要爭取到健保價。但在專利新藥要靠藥價來
攤平當初開發費用,藥價不可能太低,但只要高於161元,在醫院採購招標上
就會不利於武田的安閣靈。而愛治只有15.2元。以醫院來說,
醫院自己也要有總額預算限額要顧,實際藥廠報價大概會抓七成。
差不多112.5~112.7左右的價位。就算藥華自己做,也會發現在健保市場下
以及罕病人口基數少,你就算砍價也沒辦法靠多批次大量賺回來,這個藥還是虧錢的。
如果對台灣醫藥市場有做功課,對藥價有一定程度概念的投資人。
大約7月初確定局勢向下就會賣股票了。股價下跌只是時間上的問題。
以台灣市場來說,這個罕病藥就這樣了。
至於新聞會喊日本、美國等三期拼藥證。為啥藥華要喊呢?
因為等到藥證真的在美國跟日本核可後,股價早就死了好嗎?
這個罕病不像武漢肺炎有一堆人得,沒有迫切需求,所以審核上至少要240天。
實際上你可以靠準備文件手腳快一點,大約可以快個3~4天吧,但7個月跑不掉。
你自己可以想一下七個月在藥華藥需支付AOP 1.42 億歐元後,股價還往下跌
市值不斷蒸發下,沒有盤子來接股價到底會掉到多少。
總之他現在不喊叫盤子來,就死定了
: : 雖然有賠償,但是能拿到美國藥證的獲益遠大於AOP賠償
: : ET這次直接改跟Medpace合作,歐洲放掉專攻美國及東亞。
你要不要想一下為何藥華要放掉歐洲?AOP權利金不管,這家做國外又只能賣
藥證收權利金,因為他沒有資本在國外搞一個PIC/S廠海外生產製造。
只要還沒有任何藥廠買下他的藥證。這家就是一直在燒錢,而且沒辦法靠銷售彌補。
歐洲花了大筆金額弄藥證結果陷入授權金訴訟,沒辦法靠歐盟的權利金收入撐過
其他國家要卡240天等藥證下來才能賣的過渡期,它還要付賠款。
除非有銀行願意借錢給這家紓困,不然我覺得基本面這家很危險。
作者: crazyboy2100 (crazyboy2100)   2020-10-27 11:58:00
您預估價錢是不是差太多了,這個藥在歐洲賣一劑2400~3000歐元,一劑藥效2週,一個病人一年約需200~300萬台幣哦類似的商業模式是Jakafi,二線PV用藥,一年療程300萬,目前年營收超過10億美元我覺得不用考慮台灣市場,實在太小了,價格又會被砍,只是做功德,實際利益在歐洲跟美洲p1101在美國申請現在不算是過孤兒藥,因為病患人數超過20萬了啊~ 重點就是美國市場20萬人,一人一年要300萬,100%滲透率是6000億台幣(加歐洲大概再兩倍),市場足夠大,也有前例(Jakafi)去年銷售額近28億美金(900億台幣),Jakafi還是二線用藥完全不需要擔心p1101未來的銷量,近期也有眾多KOL在提倡p1101,後勢可期p1101申請的是PV一線用藥呀~ 只是類似的商業模型是二線的Jakafi,未來p1101的滲透率一定比Jakafi更廣
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2020-10-27 12:38:00
亞洲跟美國發病率不同喔,跟基因有關,例如肝炎在歐美是罕病
作者: crazyboy2100 (crazyboy2100)   2020-10-27 12:48:00
行銷方面美國的高階主管都已經到位,在罕見疾病、PV上經驗都很豐富,目前也已經正在洽談醫療保險公司,應該問題不大
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2020-10-27 16:32:00
恩 真的傻眼,用台灣市場看世界,而且Pegasys也停產了,還提說可不用p1101,那要用啥干擾素啊,真“專業”的分析XD

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