原文標題： 聯亞將重新送審EUA 不排除改為新冠疫苗混打第2劑
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發布時間： 16:22
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針對媒體報導，食藥署公布聯亞EUA會議記錄，透露專家對聯亞變異株保護力存疑，甚至
還提到聯亞已整理疫苗抗Delta病毒株及其他數據申請重審，並已於28日前完成送件。
聯亞今天表示，根本還沒向食藥署提出EUA重審。
聯亞生技子公司聯亞藥副總范瀛云表示，何時重送要等集團整理資料後才會確定重送的
時間，會與新資料一起補件。被問及是否會照專家提議，改以申請疫苗混打第2劑或第3劑?
聯亞表示，不排除任何可能，各種可能性都有，重新送件會收集聯亞疫苗的研究數據與優
勢。
聯亞集團旗下聯亞生技開發新冠疫苗，因中和抗體效價低於台灣衛福部設定不低於AZ疫
苗0.67倍的標準，因此無法取得緊急授權。即使聯亞強調對抗Delta病毒抗體下降很少，
但國內專家指出，整體抗體仍低，建議聯亞改變方向，改以申請當作新冠疫苗施打的第2
劑補強，過關機率較高。聯亞在美國已經進行第3劑加強的臨床，但尚未公布臨床實驗結果
。
聯亞集團董事長王長怡自去年8月就從美國返台，緊盯2期臨床試驗，2003年SARS爆發時
也曾研發SARS疫苗，去年新冠疫苗發生時，發覺武漢病毒基因序列與SARA病毒很像，因此
發揮畢生所學與過去經驗，研發新冠疫苗。因為EUA闖關失敗，王長怡日前召開記者激動
批評衛福部標準大膽且過時，但過了幾天又發表公開聲明致歉。
聯亞主管坦言，EUA未過，集團當天聽到記者會宣布的消息真的是「傻了」，因為當天中
午衛福部長陳時中受訪才稱讚聯亞疫苗的品質與產能很好。
至於印度的3期臨床人數規劃1萬1千多人，原本一般2期臨床結束後就可進入3期臨床，台
灣2期雖沒獲EUA通過，印度會審慎考量評估如何進行3期臨床。此外，聯亞也進行第二代
次世代的疫苗開發，加強第一代不足的地方。
聯亞新冠疫苗日前送件向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)審查失利，董事長王長怡
先後兩次對外說明，將會申請重審，近日甚至已傳出聯亞已於28日補件重審，不過聯亞今
天由子公司聯亞藥對外宣布，宣布兩點聲明強調：
(1)母公司聯亞生技開發(股)公司尚未向衛福部食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。
(2)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度等，公司將依規定代母公司
發布重大訊息公告。
（林巧雁／台北報導）
更新：新增聯亞主管說明
發稿：13：36
更新：16：19