原文標題：逸達前列腺癌新劑型新藥 獲歐盟CHMP建議上市許可
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發布時間：2022-03-25 07:24 經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
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逸達（6576）24日晚間公告，公司前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克，已獲得歐盟人體用
藥委員會（CHMP）建議上市許可之正面意見。
逸達表示，CAMCEVI 42毫克（即FP-001 50毫克）為用於晚期前列腺癌治療之六個月緩釋針
劑。公司於3月24日接獲通知， CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑，獲得歐洲藥品管理局（EM
A）所屬之歐盟人體用藥委員會（CHMP）正面意見，建議給予上市許可；歐洲委員會（Europ
ean Commission, EC）將審查該CHMP建議，並預計在約兩個月後做出最終決定。
逸達指出，這項藥品一旦在歐盟上市，後續將由公司合作夥伴Accord Healthcare負責Camce
vi於歐洲市場行銷。
逸達說明，在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據Transparency Market Re
search 統計，2019年全球前列腺癌藥物市場接近100億美元，預估2027年全球前列腺癌藥物
的市場將成長至196億美元，年複合成長率為8%。
根據IMS數據資料顯示，2018年GnRH/LHRH荷爾蒙療法藥物市場約44億美元（所有適應症），
以Leuprolide類成分之銷售額約24.92億美元（占56.6%）。逸達的CAMCEVI 42毫克，是以獨
家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式六個月緩釋針劑，改善30年來高活性柳菩林針劑需人
工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。
心得/評論：
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