北極星-KY6月上市 2025年拚拿2張藥證
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北極星-KY(6550)將在6月上旬掛牌上市，董事長陳鴻文說，癌症新藥ADI-PEG 20主要應用
於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，其中肺間皮癌III期臨床試驗
將會在8月解盲，公司目標希望在2025年時取得兩張藥證。
陳鴻文指出，ADI-PEG 20產品有別於現在大多數人使用化療、免疫療法和標靶，而是採用
代謝療法，副作用小，臨床收案全計已超過2000例。他說，全球各大醫學研究單位發表有
關「ADI-PEG20」的論文已有上千篇，涵蓋十多種癌症適應症。
若從研發進度來看，陳鴻文認為，肺間皮癌若8月時解盲數據正向，明年首季就會申請藥
證，將是公司的首張藥證，另外，肝癌臨床試驗，可望在明年底完成並送藥證申請。
北極星肺間皮癌部分是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed + Cisplatin進行Ⅲ期臨床
，日前FDA已同意提前停止收案，並允許北極星藥業-KY取得快速審查資格以及「擴展使用
政策」（Expanded Acess Policy ,簡稱EAP），特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供
患者合法付費用藥，預計今年下半年解盲後申請藥證。
肝癌部分ADI-PEG 20採單一用藥的方式進行Ⅲ期臨床；這是全球首創以基因視角設計的肝
癌試驗，篩選特定的基因標記(SNP-WWOX) ，採雙盲隨機分派設計，預計收錄150人。腦癌
部分則是與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療進行Ⅰ期臨床，目前已完成計畫
的26位病患收錄；這兩項適應症皆由林口長庚主導，多國多中心同步進行。
心得：最近幾檔掛牌的興櫃股都沒有什麼噴
印象中臺慶科、力積電、綠界科技
還有之前噴到破千的力智如今也只剩下460.5