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合一授權金 很有想像空間
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發布時間：
2022-08-23 03:06
記者署名：
經濟日報 記者謝柏宏／台北報導
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合一（4743）旗下傷口外用乳膏Bonvadis近日獲美國食品藥物管理局（FDA）審查通過，合一生技昨（22）日表示，這項產品即將對外授權，預計明年第1季將在美國開賣。
至於授權金談判規模，合一並未透露。專家指出，根據Reportlinker.com市場調查報告書指出，全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率為6.5%，預計2026年可達139.44億美元。逾百億美元的市場，且已經獲得美國許可證的產品，授權金很有想像空間。
市場指出，由於合一該產品市場大，傷口敷料的購買與使用上相對方便，因此，市場滲透的速度與深度可望快又深。此外，合一生技開發的新冠核酸藥物，也預計近日向美國申請IND（臨床試驗許可），目標第4季完成一期臨床試驗。
合一表示，Bonvadis的北美銷售市場將對外授權，預計明年第1季可正式在美開賣，這項產品獲准將以15公克包裝進行銷售，但也可依情況改以更小包裝銷售。隨著Bonvadis在美國上市後，這項產品可適用範圍涵蓋Over the counter（OTC），若獲核准，購買時不需處方箋。
合一並指出，目前世界上採認美國510（k）並可以簡易註冊的國家共計28國，允許加速市場准入。
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心得/評論：
看起來打通美國FDA後可以加速其他28國市場的進入，ON101中國藥證前出現這個利多都準備賺爛了，之後藥證通過那還得了。合一的股價也很有想像空間了嗎？