發現月經杯和棉條是二級醫療器材以後很不爽，開始蒐集資料，然後發現沒跟政府申
請許可就買月經杯回來自己用，被抓到的話得負刑責呢（藥事法八十四條，未經核准
擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金）
真是太扯了。目前資料蒐集結果如下（如果資料有誤還請大家指正）。
排版太麻煩了請恕我只貼目錄，全文在此（google docs）：http://ppt.cc/yQ5P
1.目錄（我把「我的立場」那一部分的全文直接列在目錄上了）
1. 目錄 p.1
2. 現行藥事法條文節錄（主要節錄部分跟醫療器材有關的條文，藥品先不管）p.1
3. 月經杯及棉條列為第二級醫療器材之原因 p.3
●衛福部的理由（寄信詢問後得到的回答）
●美國食品藥物管理單位（FDA）的理由
4. 月經杯與子宮內膜異位症 p.4
5. 如何將醫療器材申請為自用藥物樣品，以合法輸入醫療器材供自己使用 p.5
●《藥物樣品贈品管理辦法》條文節錄
●醫療器材樣品進口及授權輸入申請方式
●關於關於收件人為病患姓名之國際包裹招領單或海關提單
●關於診斷證明書
6. 醫療器材網購規定沿革 p.7
7. 其他資訊 p.8
8. 我目前覺得現行藥事法，在醫療器材管理方面有哪些不足之處 p.9
問題一：將一些不是醫療器材的東西劃為醫療器材，會導致對某些器材的規定
過於嚴格
問題二：醫療器材要通過檢驗才可製造、輸入，導致器材上市成本提升，可能
導致沒有藥商願意製造、輸入國內市場小的器材
我的立場
收集這些資料以後，我不再堅持一定要把月經杯、棉條改為不是醫療器材，或
將其降級，我在乎的是，政府要解決上述兩個問題。解決方式不一定是將醫療
器材降級，如果有其他方式可以解決這兩個問題，那也很好。
我沒有要主張因為「醫療器材要通過檢驗才可製造、輸入，導致器材上市成本
提升，可能導致沒有藥商願意製造、輸入國內市場小的器材」，所以國內市場
小的器材都該改成不需要通過檢驗。或許政府可以做些配套措施，例如針對那
類市場小但值得上市的器材，政府在檢驗上可以提供廠商一些協助或補助，或
其他補救方法，以免發生看得到用不到的憾事。
不過我的立場也不是「那些我們在乎其安全性、有效性，但不是醫療器材的物
品一定要通過檢驗」。如果「廠商自己決定要不要通過檢驗以說服消費者自家
產品很棒，而且廠商被查出來製造黑心產品的話就要受罰、賠償」的方式是可
行的，那麼不一定要通過檢驗或許也沒關係。
我還沒決定要支持「那些我們在乎其安全性、有效性，但不是醫療器材的物品
一定要通過檢驗」的規定，還是支持取消這個規定。我需要更多資訊才能做決
定，但我相信現行規定不夠好。