完整標題：我國核酸檢測產品參與國際試驗，檢測結果準確可靠具國際水準
發稿單位：衛生福利部疾病管制署
發稿時間：2020-07-22
撰 稿 者：
原文連結：http://at.cdc.tw/gc7qf6
中央流行疫情指揮中心今(22)日表示，在政府與全民的努力下，台灣COVID-19(武漢肺炎)
防疫有成。疫情延燒至今，不但造成全球經濟嚴重萎縮，也使失業率大幅上升。在防疫與
經濟活動間取得平衡，適時解封及配合解封的相關措施，是下半場防疫成功最主要的關鍵
。
指揮中心指出，國際疫情仍然嚴峻，控制防疫風險，考驗國內檢驗量能。疫情發生初期，
國內產學研界即投入快篩檢測研發，截至目前，食藥署已核准7件檢驗試劑專案製造及26
件檢驗試劑專案輸入。為評估檢測能力，進而驗證檢測試劑與使用實驗室水準，國際獨立
第三方分子診斷品質管理監測機構(Quality Control for Molecular Diagnostics,
QCMD)舉辦COVID-19 檢測能力測試(Proficiency Test)，比對武漢肺炎檢驗試劑效能與實
驗室檢測能力，鼓勵全球檢驗試劑研發與製造單位自願參與。
指揮中心表示，本次能力試驗共有60個國家與超過400個實驗室報名參加，台灣共有三個
單位參與，主辦單位提供8個測試樣本進行盲測，結果在6月底公告，我國研發產品正確率
媲美國際知名大廠，顯示國內研發之檢測產品具國際水準。其中工研院開發之iPMx分子快
速檢驗系統，QCMD盲測檢測結果全數正確，獲得高度滿意結果，該系統最快可於40分鐘內
得到定性判別結果，且僅有可樂罐的大小，其創新機構設計與精準度再度展現台灣前瞻之
研發科技能力。
指揮中心指出，國內目前秉持「邊境風險嚴管，國內鬆綁」原則，境外移入風險持續，防
疫政策尤為重要。檢測上須綜合考量情境、時間、空間，搭配不同產品組合以達到最符合
的篩檢策略。專案輸入的國際檢測產品具備可大量篩檢的優點，但需要較長的測試時間；
國產產品則具有體積小、檢測時間快、價格實惠等優點。指揮中心將針對不同情境需求，
規劃搭配各式產品進行最佳組合，提供國人安心防護。
指揮中心進一步指出，部分國家逐步重新開放各種集會、學校、商家、公共設施及戶外活
動後疫情回升，我國疫情雖已趨緩但仍不能掉以輕心，將持續強化邊境管控，並適時調整
邊境管控措施，以阻絕病毒於境外。國內檢驗量能充足，檢測結果準確可靠，請國人安心
，並請持續落實個人衛生、保持社交距離，齊心協力共同防疫。
能力試驗結果 https://i.imgur.com/zeW3nNJ.png
工研院林啟萬所長說明 https://www.youtube.com/watch?v=mv7AnsoevS8&t=7m57s
工研院的iPMx核酸分子檢測系統(疫開罐)參與國際能力試驗受到肯定真是好消息
可能只有少數人對它有印象,較詳細的資訊可參4月產品公布時的文章
#1UbiR8Jp [新聞] 工研院快篩系統疫開罐1小時驗出精準度9成
或是工研院的工業技術與資訊月刊2020年05月號340期-「疫開罐」讓病毒無所遁形
https://www.itri.org.tw/ListStyle.aspx?DisplayStyle=18_content&SiteID=1&MmmID=1036452026061075714&MGID=1071713767255771711
以下摘錄幾項特點
1.體積小,全世界最小,僅600克,約為易開罐大小,方便攜帶配置部屬
https://i.imgur.com/sZYmCrQ.jpg
2.精準度高,如能力試驗結果
┌───────┬─────┬─────┬─────┐
│ │再現性樣品│偽陰性樣品│偽陽性樣品│
├───────┼─────┼─────┼─────┤
│全球平均正確率│ >96% │ >84% │ >99% │
├───────┼─────┼─────┼─────┤
│風險 │ 檢測結果 │ 該檢測卻 │ 虛驚一場 │
│ │ 不一致 │ 沒檢測到 │醫療資源不│
│ │ │ │必要的支出│
├───────┼─────┼─────┼─────┤
│疫開罐(iPMx) │ 正確無誤 │ 正確無誤 │ 正確無誤 │
└───────┴─────┴─────┴─────┘
3.靈敏度高,可在病人感染初期的0到7天潛伏期內，只靠低量的病毒就能檢測出來
應用於潛伏期的病毒核酸檢驗，可以在邊境攔阻輕症、無症狀病患
https://i.imgur.com/pts31WJ.jpg
4.速度快效率高,檢測時間1小時(前處理20分鐘,快篩40分鐘)
在4月問世時,期待用於配置的地方是邊境和社區
院長劉文雄表示，未來有兩個地方非常需要設置疫開罐。一個是機場、港口等邊境管制處
、另一個就是社區內診所。「這樣一來，就能在機場把境外移入的案例檢測出來做隔離，
社區內有感冒症狀的民眾也能快速做篩檢。」
桃園機場在近期(7/16)已啟用貨櫃採檢屋
完整標題：桃機啟用貨櫃採檢屋 提升效率也保障一線人員
發稿單位：中央社
發稿時間：2020/07/16 20:51
撰 稿 者：吳睿騏
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202007160337.aspx
因應武漢肺炎疫情，桃園國際機場公司今天啟用貨櫃採檢屋，隔絕工作人員與受檢旅客空
間，且各有獨立空調，工作人員不需再穿著全套防護裝備，除保障第一線人員安全，也提
升採檢效率。
桃機公司表示，從年初配合疾病管制署落實邊境管制作為，到15日為止，中央流行疫情指
揮中心通報境外移入確診案例共有360例，其中多達1/3共120例是經由桃機臨時採檢站成
功攔截，可說是防範武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情的第一線。
桃機公司指出，先前臨時採檢站設置在2個航廈的戶外走廊，只用簡單的木板隔間，為保
持通風也沒有加設屋頂，不但易受氣候影響，工作人員採檢時也須穿著全套防護裝備，每
次只能採檢1人，不但工作人員辛苦，人數較多時旅客也需等待。
桃機公司表示，今天全新啟用的兩座40呎貨櫃採檢屋，分別設置在機場2個航廈的路緣，
內部完全隔絕工作人員及受檢旅客的空間，也各有獨立空調系統，透過密封隔離有效阻隔
病毒穿透的壓克力隔板，工作人員只需戴手套再將雙手伸進採檢洞口，就可利用作業手套
進行篩檢。
另外，每個貨櫃5間旅客受檢區的採檢室空氣，都可透過獨立空調直接抽排換氣，並視需
要同時進行多人採檢，每次作業完成後，也會消毒並輔以紫外線殺菌。所有檢體在採集後
也會統一暫存在獨立檢體存放室，避免感染風險，讓受檢旅客獲得良好保障。
第一個使用新採檢站的林醫師表示，先前設置的戶外採檢站，因為採檢人員與旅客處於同
一個空間，為保持空氣流通所以無法裝設冷氣，如果穿上防護裝備就相當悶熱，新設的採
檢屋環境經過設計，不需再穿著全身防護裝備，也不會再有過去長時間穿戴口罩造成壓痕
的困擾。
https://i.imgur.com/R0mXgfn.jpg
https://s.newtalk.tw/album/news/437/5f10112d70dce.jpg
https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2020/07/16/3230816_6_1.jpg
https://i.imgur.com/IGu5zMa.jpg
https://s.newtalk.tw/album/news/437/5f101157407f3.jpg
疫開罐4月時的預計期程
4月底完成專案製造文件申請，6月底運用工研院GMP場域，完成1萬套恆溫核酸擴增探針試
劑套組，7月底完成技轉，並達到量產的準備，期望今年底能有100萬劑試劑。
目前已於7/6取得食藥署專案核准
並已和國防部的國防醫學院預醫所及四家廠商合作
配合醫療院所，短期內先達成1萬劑試劑生產
在離外島跟軍艦已有部分已配置瑞基的自動化核酸分析儀(檢測時間85分鐘)
疫開罐量產後,若搭配桃機貨櫃採檢屋配置,不需後送即可檢測,可望再提升邊境防堵能力