完整標題:歐盟藥管局評估莫德納疫苗是否可擴及青少年
發稿單位:RFI 法廣
發稿時間:08/06/2021 - 22:45
撰 稿 者:法廣
原文連結:https://is.gd/qUR66P
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Selon les études cliniques menées par le laboratoire, l'efficacité du
vaccin atteint 100% après deux doses c AFP
歐盟藥品管理局6月8日開始評估,美國莫德納藥廠的疫苗接種族群是否可擴大至12至17
歲的青少年,預定在7月公佈決定。如果核准,將是歐盟繼輝瑞疫苗後,第二款批准用於
青少年的疫苗。
歐盟藥管局(European Medicines Agency, EMA)6月8日發佈新聞稿表示,已開始評估莫
德納(Moderna)藥廠申請將新冠疫苗使用範圍擴大到12至17歲的青少年。
歐盟藥品管理局指出,莫德納目前在歐盟被授權用於18歲以上的族群,將加速評估莫德納
所提出針對12至17歲族群的大型臨床研究的結果,預定7月公佈決定。
當歐盟藥品管理局做出決定後,將通知歐盟委員會,以正式發佈適用27個成員國。
若歐盟藥品管理局核准,將是歐盟繼5月批准美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司
BioNTech疫苗後,第二款可以用於青少年的疫苗。
莫德納6月7日表示,已向歐盟和加拿大提出申請,尋求將疫苗授權許可擴及青少年。並表
示5月在一項針對3732名青少年進行的臨床試驗中,顯示對12到17歲的青少年有保護效力
,同時也沒有出現最新或重大的安全問題。