完整標題：默沙東口服藥來台有3管道 食藥署尚未接獲申請
發稿單位：CNA中央通訊社
發稿時間：2021/10/6 19:25（10/6 19:33 更新）
撰 稿 者：中央社記者張茗喧
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110060333.aspx
默沙東口服藥來台有3管道 食藥署尚未接獲申請
2021/10/6 19:25（10/6 19:33 更新）
指揮中心指揮官陳時中表示，默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA，台灣就
會盡快引進。（路透社）
（中央社記者張茗喧台北6日電）
指揮中心指揮官陳時中今天表示，默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA，台
灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今天也說明藥品進口3管道，但至今尚未接獲任何申
請訊息。
美國默沙東藥廠研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥物「莫納皮拉韋」（
molnupiravir），最快11月向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）。
中央流行疫情指揮中心近日透露有採購計畫，正積極簽訂合約，11月該款藥品一通過EUA
就會盡快引進。
衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天表示，根據規定，藥品只能透過3種管道進入
台灣，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品。
吳秀梅說，一款藥品若完成三期臨床試驗，就能申請正式藥證，因應疫情，核准速度也會
大幅加速，例如去年因應全球疫情嚴峻，食藥署僅花5天火速審核COVID-19新藥「瑞德西
韋」藥證，成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。
吳秀梅指出，若因應緊急衛生情勢或國內出現缺藥情形，也可以使用申請緊急使用授權（
EUA），儘速進口必要藥品來台；最後則是「藥物樣品贈品」，由區域級以上教學醫院申
請供診治危急或重大病患使用。
吳秀梅說，一般而言，大多是由藥商向食藥署提出相關申請，但這次的採購單位為疾管署
，食藥署僅負責審核，至今尚未收到任何申請。
（編輯：卞金峰）1101006