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經濟日報
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高端新冠疫苗 二期臨床接種
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高端新冠疫苗 二期臨床接種
2021-01-22 02:44 經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導
高端疫苗二期試驗執行總主持人謝思民 謝思民／提供
高端疫苗啟動新冠疫苗二期臨床試驗，第一批受試者今（22）日起在台大醫院、林口長
庚醫院及台北醫學大學附設醫院接受疫苗接種，高端疫苗二期試驗執行總主持人、台大
醫院感染科醫師謝思民強調，目標30個工作天完成3,700人收案並打完第一劑，6月中旬
前將報告提交食品藥物管理署，完成台灣最上規模最大臨床試驗。
謝思民表示，國外的新冠疫苗已陸續開打，預計6月以後將陸續形成群體免疫，台灣最
好儘早有一支有效的疫苗。因此一定要在6月底以前提供科學嚴謹的結論供政府做進
一步規畫。
這次新冠疫苗二期臨床試驗，由林口長庚醫院醫師林奏延擔任主審中心人體試驗委員會
（CIRB）試驗主持人，只要林口長庚主審通過，其他醫院僅要進行簡易審查就行。曾任
衛福部部長的林奏延，也是此次二期試驗召集總主持人。林口長庚、台大醫院、北醫附
醫三家醫院今日開打後，第一天受試者雖然僅有20多位，但自下周起其他臨床醫院陸續
開始收案，整個二期臨床的收案進度預期將加速進行。
謝思民表示，依照進度，自今日起第一位受試者施打疫苗之後，目標30個工作天完成
3,700人受試者打完第一劑，時間落在3月底之前，接著要在4月底之前打完第二劑，
整個二期臨床試驗目標在6月中旬以前提供整的期中分析報告交給食藥署。
此次臨床二期臨床試驗，共找了台大醫院、台北榮總、三軍總醫院、萬芳醫院、北醫大
附醫、林口長庚、部立桃園醫院、中國附醫、彰化基督教醫院、成大附醫、高醫大附醫
等11家醫院；但其中部立桃醫出現院內群聚感染，後續能否繼續參與臨床試驗值得關注。
謝思民強調，期待桃園醫院儘快度過難關，自2月起繼續加入新冠疫苗二期臨床的收案
，不過包括台大、林口長庚及北榮等大型醫院都會備妥800人至1,000人的收案量能，以
因應不同醫院之間的變數。
執行總主持人謝思民 戰功顯赫
高端疫苗二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民，此次負責協調台灣史上
最大規模的臨床試驗，主因他曾擁有豐富的大型臨床執行經驗，曾在2009年擔任國光
生技H1N1新流感疫苗的臨床試驗主持人，協助國光成功推出疫苗上市。
謝思民表示，在去年三家本土疫苗廠投入新冠疫苗的開發時，他同時是國光生技與高端
疫苗兩公司一期臨床試驗主持人，雖然不認為台灣三家疫苗廠的都能順利完成新冠疫苗
臨床試驗，「這不是走行政流程，而是科學驗證」，但是萬一沒有任何一家疫苗廠順
利通過臨床試驗，這也是他非常不樂意見到的結果。
謝思民說，自己曾在2009年擔任國光生技H1N1新流感疫苗的臨床試驗主持人，但是當
時只這支疫苗只要施打1劑，且流感疫苗並不非全新疫苗，因此只要在兩個月內收300
人，做臨床二期即可，但是由於這是國光生技全新自製的流感疫苗，後來國光成功推出
疫苗讓民眾施打，他也很有成就感。
由於謝思民擁有20多年臨床試驗經驗，這次主持高端疫苗3,700人的二期臨床試驗，雖
然是台灣歷史上規模最大、時間最短的臨床試驗，但是他仍然胸有成竹的制定時程表
，要在兼具效率與嚴謹的試驗過程中，協助台灣打造能與國際大廠比肩的新冠疫苗。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
去年的意願調查，應該有加快徵集志願者的過程。
不過結果要等到六月的話，大概也是拼之後流感化後國內能有穩定疫苗來源。
原本想等記者會聽阿中的說法。
結果今天記者會沒有人問……