Re: [新聞] 食藥署決定是對的!ICMRA:第二代疫苗

作者: ulycess (ulycess)   2021-07-18 10:41:21
※ 引述《yftsai (aa)》之銘言:
: 但是WHO和FDA至今仍未接受免疫橋接的實驗
: 也沒有訂出中和抗體效價的標準
: 另外,日本藥廠是mRNA平台的疫苗,算是二代沒有問題
: 在蛋白次單元的平台尚未有可以比較的上市疫苗
: 也就是說,高端疫苗應該要算是第一代疫苗
你講這麼多,問題是人家也沒定義什麼叫二代疫苗
指的是用新技術做出來的疫苗(例如mRNA疫苗)
還是正在研發中的疫苗(例如高端疫苗)
還是指對抗變種病毒的疫苗
結果你直接說mRNA疫苗是二代
高端疫苗是一代
不覺得哪裡怪怪的嗎?
: 仍然應該做三期保護力試驗
: 如果要算二代疫苗的話,也應該跟同樣平台(novavax)比較抗體效價
: 但是高端疫苗卻選擇病毒載體的AZ做為參考疫苗(comparator vaccine)
: ICMRA 的聲明也有寫到試驗設計應考慮參考疫苗的平台
平台試驗是專有名詞
有他嚴格的定義,不是同一種技術互相比較
平台試驗是和傘狀實驗和籃型實驗做比較
內容我有點忘記了,總之三個差別是這樣
一個是不同的變種病毒,用不同的疫苗接種,找出不同變種病毒用那種疫苗最好
一個是一種疫苗來實驗對不同變種病毒的抵抗性,確認哪個疫苗比較適合現在正常流行的變種病毒
平台試驗是說同一種病毒,用各種不同的疫苗來測試哪個疫苗效果最好,例如NOVAVAX效果比BNT好,那麼BNT就可以退出實驗平台換高端疫苗和NOVAVAX比較,不用做大規模實驗,直接比較兩者的GMT就好了
: 不同平台做出來的疫苗,能否用抗體效價做免疫橋接?
: 請高手說明
作者: SiaSi (夏希亞)   2021-07-18 10:44:00
笑死
作者: Zuiho (瑞鳳)   2021-07-18 10:44:00
如果高端聯亞算一代 那中國那種去活性疫苗算幾代?零?
作者: saimeitetsu (Sai Meitetsu)   2021-07-18 10:49:00
是的,日本自己國產的話第一代都沒有
作者: hazel0093 (heart-work.info)   2021-07-18 10:49:00
發文發到停電算第幾代?
作者: cahsakgae (......)   2021-07-18 10:55:00
二代疫苗是指時間先後,不是用技術分
作者: yftsai (aa)   2021-07-18 11:49:00
並不是喔,你好好去看文章吧Key questions include whether correlates of protectionwill be the same across all vaccine platforms, ,也就是,不同疫苗平台的疫苗能不能直接比較,仍是主要問題choice of appropriate vaccine comparators (e.g. platform), 參考疫苗的平台,也是實驗的重要因素跟你講的platform study design是兩件事

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