作者:
coober 2021-07-19 15:25:29https://udn.com/news/story/122190/5611794
高端疫苗通過EUA申請了 衛福部核准專案製造
2021-07-19 14:21 聯合報 / 記者楊雅棠、邱宜君、蕭羽耘/台北即時報導
高端疫苗上周完成補件,衛福部食藥署昨天完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗
EUA的申請,允許專案製造。
食藥署長吳秀梅表示,食藥署於110年7月18日邀請國内化學製造管制、藥學、學、公衛、
法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案,經過充
分的審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人結果,中和抗體結果達成
食藥署公告的新冠疫苗專製造或輸入技術性資料審查。
吳秀梅表示,在高端疫苗組AZ疫苗組,原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信
賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。
吳秀梅表示,審查會議專家出席21人,其中主席不參與投票,18人同意、1人補件再議、1
人不同意。
指揮官陳時中表示,這都是科學的審查結果,會盡快送到ACIP疫苗小組進行討論。
作者: virginia779 2021-07-19 15:27:00
聯亞 楊志良正在負責黑
作者:
repuslin (repuslin)
2021-07-19 15:28:00政府幫國產防護力背書,打國產死了算政府的 讚
作者: pccu (罷了) 2021-07-19 15:30:00
趕快入手台康 台康股價要要飛天了
聯亞目前數據有點糟 高端如果你都覺得很有疑慮了 聯亞基本上可以直接無視了現在國際疫苗基本上都是緊急授權使用的…所以死掉本來就都算各國政府不止國產是這樣喔這也是為啥混打原則上不開放 因為這是緊急授權外的事項 要國際負擔混打死亡的責任在目前數據不多的情況下沒有一國敢承擔
作者: mynumber55 (morehair) 2021-07-19 15:34:00
聯亞數據感覺很弱
作者:
bulden (bulden)
2021-07-19 16:27:00某樓還在替換概念,國外都是做到三期期中報告出來,才給EUA。我國是二期沒有做完的期中報告就給EUA了!別人家說用免疫橋接都是指針對同平台的疫苗,要升級要加強才做免疫橋接。而我國是直接把這些做法直接划坡說我們也應該用這種概念來同意不同平台的免疫橋接!這不是划坡,根本直接擴展了科學認定的方式了。
作者:
smaller ( )
2021-07-19 16:44:00世界上有哪隻疫苗用免疫橋接通過認證了?人家還在研究台灣就硬上何況現在疫苗還算夠 EUA是在緊急三洨?
作者: bubunana (布布) 2021-07-19 16:55:00
看著一系列推文 柯韓粉比較急耶! 又沒逼你們打國產 甚至可以分掉原本要打國外疫苗名額 讓你們更有機會打到國外疫苗 你們到底在憂慮什?
作者: congra (NO FRIEND) 2021-07-19 17:14:00
不打高端的就去等自己想要的,整天夭巴吵是打到了哦。