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聯亞抗體效價不足成敗因 黃高彬：疫苗不是只看抗體
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17:552021/08/16 中時 陳人齊
聯亞緊急使用授權（EUA）未過，無法加入國內公費疫苗預約接種平台。聯亞疫苗臨床試
驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬今天表示，這次審查聯亞
敗在中和抗體效價這關，算是非戰之罪，實際上聯亞的中和抗體效價數字仍比高端漂亮的
多，「但沒過就沒過，接下來就是繼續精益求精，再求進步。」
黃高彬指出，食藥署訂定的免疫橋接標準，國產疫苗要在AZ疫苗中和抗體幾何平均效價比
值的95％信賴區間下限大於0.67，以及血清反應比率要在95％信賴區間下大於50％。而聯
亞疫苗雖然這二項要求都沒通過，但都是以些微差距飲恨。
根據聯亞過去公布的二期臨床期中報告，中和抗體效價為102.3、血清陽轉率為95.65％，
但黃高彬指出，聯亞測出的102.3抗體數值已比高端漂亮許多，這次未能通過EUA算是非戰
之罪，且聯亞疫苗提供的T細胞反應數據相當不錯，可有效刺激人體T細胞反應。
黃高彬說，聯亞的抗體效價較低不代表保護力較差，因為疫苗不能單看抗體效價數據，還
要考量T細胞反應的問題，不過既然政府訂出要用抗體效價來當審查標準，那也只能照這
樣的規則來走。
至於參與二期臨床試驗的4000多名受試者該何去何從？黃高彬表示，首先要趕快解盲，讓
受試者得知自己是疫苗組還是安慰劑組，若是安慰劑組影響較小，就是從頭開始打疫苗，
至於疫苗組人員，理論上因為體內已有一定濃度的抗體，因此補打一劑疫苗就足夠，但還
有待專家召開會議討論。
不過黃高彬也說，接種過聯亞疫苗的受試者，接下來建議還是接種AZ與其他mRNA疫苗，不
建議接種高端，會再向指揮中心爭取給予受試者接種證明，盡快安排他們補打疫苗。
5.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
蝦毀?
醫師你怎麼能說這是非戰之罪
T細胞反映數據不是已經說過是輔助的嗎
特別提這個不對拉
何美鄉也是阿 講這麼多EUA還不是沒過
https://udn.com/news/story/122190/5677868?from=udn-catelistnews_ch2
是在質疑定EUA標準的人沒多方思考嗎?
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