[討論] 鹽野義製藥稱將以新手法實施三期試驗

作者: charles0939 (希望)   2021-11-05 21:39:21
為推動開發日本國產新冠疫苗
日本將放寬疫苗臨床試驗條件
規模縮至三千人即可!
鹽野義製藥稱將以新手法實施試驗!
疫苗有效性將通過檢驗中和抗體數值增加與否來評估!
通過與已投入實用的產品比較來評估有效性!
鹽野義製藥要做的三期試驗
就是高端疫苗在巴拉圭做的免疫橋接試驗!
作者: charles0939 (希望)   2020-11-05 21:39:00
四趴藍的臉好腫
作者: skyexers (g(y))   2021-11-05 21:40:00
高端又贏了
作者: CavendishJr (花學姐最高)   2021-11-05 21:46:00
鹽野義記得之前說法是日本跟海外實驗設計不同,可能日本國內三期是免疫橋接比對性試驗,海外是傳統三期
作者: charles0939 (希望)   2021-11-05 21:56:00
沒有海外試驗吧
作者: IronCube (反串小釣手)   2021-11-05 22:12:00
作者: Zuiho (瑞鳳)   2021-11-05 22:31:00
要做那一種三期必須當地主管機關核准 而做出來的報告是用來申請使用許可的 所以這代表日本承認以免疫橋接做三期的三期至於在其他國家做的三期做法 還是要看當地主管機關 以高端為例 歐洲做的三期看是免疫橋接 但菲律賓的看來是傳統三期

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