1.原文連結(必須檢附):
https://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/141120/1/4srra.html
2.原文內容:
智擎抗癌藥在美取得快速審查資格
2014/11/20 08:59 中央社
(中央社記者羅秀文台北2014年11月20日電)智擎生技 (4162) 宣布,喜樹鹼奈米製劑
MM-398對於胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療,已經取得美國食品
藥物管理局(FDA)的新藥快速審查資格。
快速審查(Fast Track designation)是美國FDA所設計的藥物審查程序,主要是針對未
能滿足醫療需求的嚴重疾病,加速新藥發展進程,以較短的時間行法規審查並核發藥證;
智擎授權夥伴美國Merrimack公司預計年底前開始進行藥證核發申請。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示,MM-398(PEP02)取得美國FDA的新藥快速審查資格,是智
擎重要的開發里程碑之一。
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杏國表示 ..........