各位先進晚安
小弟有小小小小的疑問想問
最近碰的情況是，某公司產品故意設計兩個實驗必須要用到兩組kit，
根據以往小弟的經驗 in house 的方式可以合併兩組 kit，完全是可行的，
那我可以自己開的代工廠，專門賣合併的商品嗎?
根據這樣的想法，其實非常多的kit 都是這樣，那為什麼沒有人願意跳出來做?

法律上可能有專利排他

可能有侵權疑慮

因為要申請到證不容易

沒有一定規模和環境這種要證要食藥署核准的根本不會過啊

這兩組kit裡面的試劑，全部都可以分開跟原廠買我不認為有專利或是侵權的問題。其中一個關鍵成分導致必須兩個都要購買，我方可以自製。藥證的問題也沒有，因為個別試劑全部都已經通過了。就算是全部跟原廠買，再加關鍵成分，價格還是比較便宜阿重點是很多kit都是這樣

藥證問題有喔 不然為啥一堆製劑廠所有原料都有藥證 產品還是要去申請

若是醫材，應該要申請組合包的證！而且也必須具有製造廠的資格才行那麼做

我的應該是偏醫材，感謝各位先進分享，我再去研究研究

產品倘有我國專利 依法要在產品標註專利號 醫材套件內容改變 也可能需要重新申請許可證