葡萄王自爆劣藥 恐業界冰山一角
藥安風暴未歇,衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況,結果尚未出爐,已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品,查出十款藥品使用食品級原料,主動回收下架。藥界認為,葡萄王非個案,恐是冰山一角。
根據藥事法規定,藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況,部分藥廠使用食品級原料,違反藥事法及GMP規定,已要求下架回收。根據葡萄王通報,藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等,食藥署認為,受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家,藥品品項更難以估計,已展開調查。
葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、金胃錠等,都是推出逾十年的藥品,有些更是在藥局詢問高的廣告藥。葡萄王生技代理發言人洪俊銘表示,早年未有GMP認證時,購買原料藥不需要有許可證,多數藥廠與固定原料藥廠合作,所以未注意,相信這種情況在業界絕非個案。
應元製藥總經理吳榮隆表示,由於對法令不熟悉,多數藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件,才驚覺原料藥也需要藥品許可證,許多藥廠已自主清查,希望政府能給藥廠「重新做人」的時間。
食藥署風管組長李明鑫則說,業者聲稱不了解法令,但調查發現,同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥,台灣推行GMP多年,業者不該此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能表示,葡萄王出包的藥品知名度不低,廣告藥擁護者更是相當多,希望藥廠愛惜羽毛。
食藥署藥品組科長陳可欣表示,目前僅葡萄王自主通報,食藥署大規模查廠後,另外發現五款問題藥品,包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿,還有人人化學製藥的人人保膚洗液。
陳可欣表示,華盛頓製藥和葡萄王相同,使用食品級原料藥,利膚癒可乳膏則是主成分不足,其餘是藥品本身品質有問題,上述藥品皆必須下架回收。
http://goo.gl/JVpJwJ
作者:
sasolala (殺手拉拉)
2015-05-17 08:38:00每個月一報~
作者:
ICEFTP (Norfin)
2015-05-17 08:39:00生技慘業
作者:
zhttp (zhttp)
2015-05-17 08:40:00靈芝的好壞決定在.....
作者:
dearjohn (山本龍之介)
2015-05-17 08:40:00喔喔喔!!!
作者:
isco (踏著月光回家)
2015-05-17 08:41:00還好啦,如用到工業級的才會崩。
作者:
aaagang (我...)
2015-05-17 08:41:00水啦!!!風向確定就好!!
作者:
dearjohn (山本龍之介)
2015-05-17 08:41:00男人的好壞決定在....
作者:
jtch (tch)
2015-05-17 08:42:00呵呵 鬼島什麼不會 最會Cost down
作者: PRSDGF (好的循環) 2015-05-17 08:43:00
他只是沒用申請証,原料本身沒問題
作者:
tcen (斐闡孕悅)
2015-05-17 08:48:00這就是法規定的脫離現實搞到廠商加媒體見獵心喜啊
作者:
peggyhao (綠綠der)
2015-05-17 08:48:00呵呵 台灣不意外
作者:
udm 2015-05-17 08:49:00自主下架給推~~~~~
作者:
tcen (斐闡孕悅)
2015-05-17 08:50:00食品界因為某些廠黑心,只好生出一些奇怪規範然後整個產業一起拖下水,現在燒到藥品
作者:
uhawae ( 好 屌 )
2015-05-17 08:50:00搞那麼久 還對法令不熟悉歐?
作者: scatology (scatology) 2015-05-17 08:52:00
鬼島阿 鬼島~~~~~~~~~~~~~~
作者:
soulism (soulism)
2015-05-17 08:54:00法律只有參考的功能,根本沒有在執行
作者: taimu (?) 2015-05-17 08:55:00
嘿嘿 生技慘業
作者:
chogosu (nickname)
2015-05-17 09:02:00最美的心是黑的唷^_<
作者:
hsuvalen (支æŒè¯èˆªç©ºå§å¥³å‹ç½·å·¥)
2015-05-17 09:06:00葡萄王的PIC/照規定要吊銷吧 哈哈 我等著看
作者: hzs6111 (hu6111) 2015-05-17 09:06:00
食品級的原料不能吃....
作者:
erik777 (水樹奈奈紅白登場!!!)
2015-05-17 09:08:00食品級應該療效不佳吧不能吃嗎?
作者:
ting0522 (生魚片系學弟)
2015-05-17 09:10:00空軍來襲
作者:
cms6384 (生死有命)
2015-05-17 09:30:00我看不用等人打過來了