Re: [新聞] 知名牙醫疑從淘寶網違法輸入器材

作者: innominate (innominate)   2016-06-12 12:10:04
※ 引述《Arroyo (Arroyo)》之銘言:
: 3. 然後是「加熱器是否應屬醫療器材」:依藥事法第13條,「本法所稱醫療器材,係用
: 於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育,或足以影響人類身體結構及機能,
: 且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質
: 、軟體、體外試劑及其相關物品。」既然有牙醫說「樹脂在加熱到人體溫度之後,填補的
: 效果密合度會比較好,補完之後會造成的敏感有機會減少」,那麼「降低牙齒敏感」應屬
: 前述定義中的「減輕或預防人類疾病、或足以影響人類身體結構及機能」,加熱器是以加
: 熱樹脂來降低牙齒敏感的機會,就我來看,符合前述定義中的醫療器材。但若醫學上並不
: 認定牙齒敏感是一種疾病或機能,那便有其他討論空間。另外,同樣僅是加熱性質的輸血
: /輸液加溫器亦屬需核可的醫療器材,所以我認為樹脂加熱器屬於功能類似的器材,也應
: 該要核可才是。
: 4. 另外有看到其他醫師提出質疑,若用隔水加熱樹脂,那是不是也該管?我認為這算是
: 法律上的漏洞,因為隔水加熱並不是「醫療器材」或是「醫療儀器」,無法可管。但加熱
: 器就不同,它是一個實際的機器,應該要有標準、合格的檢驗機制,以供大家遵循,否則
: 哪天出了意外,是不是又會遭罵使用此物品「於法無據」、「政府失職沒在管」呢?另外
: 針對加熱器,樹脂加熱的過程是否會釋出有害物?加熱到幾度合適?機器能否自動控溫?
: …等等其他疑慮。我認為這些應需正式的科學理論或是研究,然後依據結果做出符合要
: 求的加溫器,經由審核通過方可使用,這樣可讓大眾沒有疑慮,也才是完整正確的流程。
: 當然過去用隔水加熱管不到,但若要用機器,便應這樣做才正確。
問題就是在這裡
如果政府覺得樹酯加熱器應該要被規範,把規範拿出來阿
沒有規範前,有些行為本來就是在醫生專業判斷下的行為
不然社會花這麼大成本養一個專業醫生做甚麼?
包含你解釋法條的方式在內,我叫他「擴大解釋」
現在就是政府沒事愛用「擴大解釋」這招
「減輕或預防人類疾病、或足以影響人類身體結構及機能」
所以樹酯算,用來加熱器的也擴大解釋算,用來讓加熱器運作的電算不算?
那醫生如果放一個枕頭,用來減輕你的疼痛,這樣算影響到你身體機能了吧?
那輸入枕頭會不會也違法?
台灣擴大解釋法令的情況太多了
包含我以前講的電子煙也是,明明跟香菸是完全不相關的東西
直接擴大解釋說這東西有"菸品形狀"
甚至擴大解釋煙油也是"菸品形狀",明明內容物就是甘油跟丙二醇
分開來進口販賣沒事,混在一起就變"菸品形狀",我拿來用酒精燈加熱當煙霧劑行不行?
我的意思是
政府要管理ok,把規範設出來,明確一點,有邏輯一點
否則人民做事動輒得咎
今天加熱樹酯不行,那把樹酯放在冰箱裡
哪天用冰箱也被告
如果政府真認為樹酯加熱器需要規範
拜託把規範拿出來
而不是不想管,懶得管好又愛管就通通陷人入罪
作者: minejel (夢幻泡影)   2016-06-12 12:12:00
不用不就沒事了 愛特立獨行 被抓就別叫阿
作者: qwop8765 (冰騎士)   2016-06-12 12:12:00
樓上根本沒看文
作者: kkjjrtlym   2016-06-12 12:14:00
立法條的立委哪有這麼專業啦 一堆都是.............
作者: bakerstreet (The phantom of Venus)   2016-06-12 12:14:00
要不要先搞清楚那個加熱器的功能再來談?仇醫仇到亂
作者: waoo (wo)   2016-06-12 12:14:00
主管機關愛用"擴大解釋" +1,很多狀況根本莫名其妙變成違法
作者: kiwidragon (呆呆)   2016-06-12 12:14:00
行政法,超有意思的,有興趣念一下。
作者: sggs (請到consumer爬文)   2016-06-12 12:16:00
主管機關說你違法就違法,話那麼多先打50大板 (9.2愛的國度)
作者: waoo (wo)   2016-06-12 12:18:00
請教樓上bakerstreet從哪一點看出本篇作者仇醫的?很好奇耶
作者: dddcccbbbaaa (自以為是的笨蛋魯蛇)   2016-06-12 12:21:00
大家都買電子菸 政府的抽菸稅收會減少?還是擋了菸商財路
作者: kiwidragon (呆呆)   2016-06-12 12:22:00
立法會給主管機關彈性, 立法者又不能預知未來。誰知道未來會發展出那些醫材
作者: waoo (wo)   2016-06-12 12:24:00
立法者不能預知未來,主管機關也不是神。神說的話人們不聽不會怎樣,主關機關說的不聽就慘了
作者: montano (Montano)   2016-06-12 12:35:00
鬼島規則…

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