這是美國藥廠,被美國FDA教的很
乖,很配合FDA的結果。
原先NOVAVAX在
英國,臨床三期試驗(1.5萬人)期中分析
有89.3%的 總體保護力,
其中對原始株95.6%的保護力
對英國變種也有85.6%的保護力
但在
南非二b期試驗(4400人)
卻只有49.4%保護力
NOVAVAX想用英國數據去申請EUA,
沒被接受,開始針對南非、巴西、印
度變異株,研發修改配方。
等到美墨三期期中數據到手,
NOVAVAX申請EUA可能就把,新的
實驗室數據拿出來公關。
NOVAVAX原始配方,至少對南非變
異株很吃力。
我沒去查NOVAVAX有沒有新申請一
二期臨床試驗,猜應該有,這樣新配
方才能儘快修正製造。
※ 引述 《akway (生活就是要快樂)》 之銘言:
: 採蛋白質次單位技術 諾瓦瓦克斯疫苗第3期臨床試驗保護力90.4%
: 2021/06/14 19:21
: 〔編譯孫宇青/綜合報導〕美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)14日表示,其研發
: 的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗在美國和墨西哥的第3期臨床試驗結果顯
: 示,該疫苗對武肺有症狀感染具有90.4%的保護力,對中度至嚴重感染保護力達100%,
: 且對主要變種病毒株的保護力達93%。
: 《路透》和《商業內幕》(Business Insider)14日報導,諾瓦瓦克斯的第3期臨床試驗
: 在美國和墨西哥招募2萬9960名受試者,3分之2接種2劑疫苗,3分之1注射安慰劑。結果顯
: 示,總共有77人染疫,63人為安慰劑組,14人為疫苗組,疫苗對有症狀感染的保護力達90
: .4%,且疫苗組的14名患者均為輕症,對中度至嚴重症狀的保護力達100%。
: 至於年長和經常暴露在病毒中的高危險族群,諾瓦瓦克斯疫苗的保護力則是91%。
: 值得注意的是,團隊也對77名染疫受試者中的54人進行病毒定序,發現半數是英國變種病
: 毒。團隊指出,結果發現疫苗對於世界衛生組織(WHO)定義的2種變種病毒種類「須留意
: 變異株」(variants of interest,VOI)和「高關注變異株」(variants of concern,
: VOC)的保護力高達約93%,包括英國、巴西、南非和印度變種病毒株。對於團隊無法辨
: 識的變種病毒株,則有70%保護力。
: 諾瓦瓦克斯疫苗採用蛋白質次單位技術,臨床試驗中並未發現安全疑慮,常見的副作用為
: 施打處疼痛、疲倦、頭痛及肌肉痠痛等,均為輕、中度患者會有的典型副作用,通常不會
: 持續超過2至3天。
: 該公司表示,將在今年第3季尋求美國和其他國家的緊急使用授權,並預計在9月底前每月
: 生產1億劑,10月起每月生產1.5億劑。 https://news.ltn.com.tw/news/world/breaking
news/3569603
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