完整標題:菲律賓審核中國疫苗臨床試驗 行賄歷史列入評估
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/12/09 23:08
撰 稿 者:陳妍君
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202012090398.aspx
菲律賓食品暨藥物管理局表示,北京科興生物製品公司只要補足若干文件,就能在菲國進
行武漢肺炎疫苗3期臨床試驗。但因近來科興被揭曾行賄中國官員,菲國將對此進行評估。
菲律賓食品暨藥物管理局(FDA)局長杜明戈(Eric Domingo)8日接受有線電視新聞網菲
律賓台(CNN Philippines)訪問表示,藥廠提交3期臨床試驗申請後,通常2到3週可展開
臨床試驗,但科興(Sinovac)提交申請至今已經近7週。
他表示,FDA還在等科興提供更多文件,以保證疫苗的品質。
另一方面,華盛頓郵報(Washington Post)4日報導,科興生物製品公司執行長尹衛東
2016年在法庭坦承,他於2002到2011年曾向中國國家食品藥品監督管理局官員行賄,以加
速疫苗審核時間。
對此,菲國衛生部長杜克(Francisco Duque III)今天說,疫苗專家小組成員將評估相關
報導真實性,納入提交給FDA的報告中;臨床試驗倫理委員會也將對此進行審查。
除了科興研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗,目前還有嬌生集團
(Johnson & Johnson)旗下的楊森藥廠(Janssen)、四川三葉草生物製藥(Clover)、
英國阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)的疫苗正接受審核,希望在菲律賓進行3 期臨床試
驗。
馬尼拉當局預計至少3家藥廠的疫苗明年1月將在菲律賓展開3期臨床試驗。
菲國科技部衛生研究發展委員會(PCHRD)執行長孟多雅(Jaime Montoya)說,希望3期臨
床試驗可以在2到3個月內完成,「讓我們當下就獲得哪些疫苗真正安全有效的資訊」。