[問題]關於清冠一號藥事法規的問題

作者: sdhws (sdhws)   2021-05-22 10:51:01
近日新聞報導所謂清冠一號獲得緊急授權
且藥方可於衛服部中藥許可證查詢中查到
然而因為該藥是處方用藥,民眾不可擅自購買,藥房/局亦不可擅自販售
否則恐觸犯藥事法規
然而所謂清冠一號的定義為何?
是指由這十味公告之藥材組成之藥物皆為清冠一號嗎?
還是只有藥廠製作的濃縮製劑才算?
假設為前者
1.若藥房或藥局並未將這十位藥組成煎劑販售給民眾
而是將這十味藥分開銷售給民眾,例如將由上游購入未拆封之藥材直接銷售給民眾
則是否存在銷售"清冠一號"的行為?
2.若民眾參考衛福部公布之藥材後,自行到藥房或藥局購買藥材
且並未告知其購買藥材之目的為組成清冠一號
藥房或藥局也未察覺民眾購藥時有這個目的
則是否存在銷售"清冠一號"之行為?
3.或者民眾可能因為家中已有部分藥材,因此只購買其中幾味藥
或是分次購買衛服部公告之清冠一號組成藥材
則是否存在銷售或購買清冠一號之行為?
即上述行為是否觸犯藥事或醫事法規?
4.另外,若中醫師受熟人所託,私下銷售清冠一號,是否存在觸犯法規的可能?
上述問題僅是因為好奇所提出之提問,且描述之情形純粹只是自行猜想
同時並無討論該藥醫學上之作用或風險
不知從法規來看,上述之情形是否有法律上的疑慮?
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 11:04:00
你只有藥材名稱,沒有藥材各配方的比例,跟調製方式至於wiki 的配方組成,參考參考清冠一號是已經調製好的科學中藥,不是單純的各樣藥材https://www.youtube.com/watch?v=v_mKQS52NFM複方藥材組成的只是 一帖藥 ,不是清冠一號.....你抓一塊木炭,也不可能當作鑽石在賣
作者: sdhws (sdhws)   2021-05-22 11:41:00
也就是除非購買藥廠製造的清冠一號製劑,否則不算購買處方藥
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 12:22:00
另外,現階段也只有確診者去看中醫時,醫生評估需要才會開注意這個 " 確診者" 三個字
作者: sdhws (sdhws)   2021-05-22 12:28:00
也就是說,即使是中醫師也只能提供給確診者清冠一號製劑
作者: daze (一期一會)   2021-05-22 12:30:00
非確診者使用是off-label use。中醫師如果處方給非確診者使
作者: sdhws (sdhws)   2021-05-22 12:30:00
若對像非確診者最多只能提供由相關藥材組成的藥帖
作者: daze (一期一會)   2021-05-22 12:31:00
用,後果自行負責。
作者: sdhws (sdhws)   2021-05-22 12:31:00
但不可宣稱該要為清冠一號?
作者: daze (一期一會)   2021-05-22 12:33:00
還是可以處方清冠一號。至於不是買科學中藥而是配方的當然不能宣稱是清冠一號。不是清冠一號而宣稱是清冠一號,就是藥事法中的偽藥。藥事法83條,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五千萬元以下罰金86條,擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者,處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金Off-label use沒吃出問題來就沒事,吃出問題的話在法官心證上可能處於不利地位,但也未必當然敗訴。
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 13:12:00
手抄藥方,到中藥材行打藥材,煎熬,服用,有事本來就自己扛手抄藥方就跟外面到處流傳對XXOO好的藥方沒啥兩樣今天wiki 揭露的,是不是真正的清冠一號配方? 又沒人負責
作者: daze (一期一會)   2021-05-22 18:56:00
說起來我國對中醫藥實在很寬容。西藥處方藥哪能讓你自己抄方跑去藥局點菜
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-22 19:23:00
???????? 西藥都是工廠生產的.....又不賣原料藥
作者: saltlake (SaltLake)   2021-05-22 21:48:00
樓上不知道藥師可以調配藥劑給患者?
作者: KKyosuke (春日恭介)   2021-05-22 22:14:00
藥師的調配跟中醫抓藥兩碼子事
作者: maniaque (maniaque)   2021-05-23 12:03:00
"處方藥" "處方藥" "處方藥"藥師只能調配 "非處方用藥",但那只是給予藥物使用建議
作者: saltlake (SaltLake)   2021-05-23 18:32:00
藥師可以合法根據醫師處方,用原料藥調配處方藥
作者: KKyosuke (春日恭介)   2021-05-23 21:56:00
..原料藥調配處方藥?!藥學講的原料藥是純化學物質耶
作者: saltlake (SaltLake)   2021-05-23 23:10:00
化學物質又怎樣? 很神奇很危險? 根據定義,有固定的化學成分和特定性質,而且不能用物理手段分成更小成分的物質就是化學物質。常見的一種化學物質叫做(純)水藥劑人員在大專上各種專業課程,就學習了各種化學物質在人體的效用等等,所以他們有那專業知識去混和各種化學物質,使它具有特定的療效
作者: KHlawtel (法律事務所)   2021-05-24 13:15:00
攻啥東西,市面上根本不可能有藥師拿到原料藥...而且不可能用原料藥給人...
作者: mantour (朱子)   2021-06-01 04:48:00
這個廠商自己作死自己,因為當藥品醫生不會開,民眾也不能買。當初不要申請藥証,申請健康食品,不要宣稱療效,更好賣。

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